Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av preoperativ kemoradioterapi på träningskapaciteten mätt med kardiopulmonell träningstest

15 februari 2016 uppdaterad av: Imperial College London
Denna studie kommer att undersöka effekten av preoperativ kemoradioterapi på träningskapaciteten mätt med hjärt-lungansträngningstestning hos patienter med kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kemoradioterapi är förknippat med biverkningar. Patienter med vissa kolorektala cancerformer genomgår kemoradioterapi före kirurgisk resektion. Vi avser att bedöma patientens träningskapacitet före och efter kemoradioterapi för att bedöma om denna försämras. Om det finns en skadlig effekt kan detta påverka operationsresultatet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, W2 1NY
        • Imperial NHS Trust, St Mary's Hospital, Praed Street

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 65
  • Kolorektal cancer som kräver preoperativ kemoradioterapi

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att gå, eller träna på en cykel eller löpband
  • Oförmåga att förstå instruktioner för CPET-testning
  • ASA grad 4 eller 5 (indikerar allvarlig kardiovaskulär komorbiditet och förväntas inte överleva operationen)
  • Kontraindikationer för träningstestning
  • Hjärtinfarkt som inträffar 10 dagar eller mindre före CPX-testning
  • Symtomatiska arytmier
  • Vänster huvudstam kranskärlssjukdom på >50 %
  • Svår hypertoni (SBP>180 mmHg)
  • Vilande SpO2 <85 %
  • Akuta hjärtinflammatoriska tillstånd (myokardit, perikardit)
  • Instabil angina med symtom inom 4 dagar
  • Dissekerande aneurysm av aorta
  • Akut pyrexial sjukdom
  • Tyreotoxikos
  • Synkopala episoder
  • Trombos i nedre extremiteterna (arteriell eller venös)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testarm
Patienter som genomgår preoperativ kemoradioterapi kommer att få sin träningskapacitet mätt före och efter kemoradioterapi.
Övrig: Kardiopulmonell träningstestning
Kardiopulmonell träningstestning innebär att man cyklar på en motionscykel medan syreförbrukning och koldioxidgenerering mäts från utvunna gaser. Detta används för att beräkna patientens kondition utifrån deras maximala syreförbrukning och deras anaeroba tröskel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av anaerob tröskel på 1,5 ml/min/kg eller mer
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Operativt resultat
Tidsram: 6-10 veckor
6-10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Stonell, FRCA MBBCh, Imperial NHS Trust at St Mary's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08/H0712/117

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera