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심폐운동검사로 측정한 수술 전 화학방사선요법이 운동능력에 미치는 영향

2016년 2월 15일 업데이트: Imperial College London
이 연구는 대장암 환자의 심폐 운동 검사로 측정한 운동 능력에 대한 수술 전 화학방사선 요법의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

화학방사선 요법은 부작용과 관련이 있습니다. 특정 결장직장암 환자는 외과적 절제 전에 화학방사선요법을 받습니다. 우리는 이것이 악화되는지 평가하기 위해 화학방사선 요법 전후에 환자의 운동 능력을 평가하려고 합니다. 악영향이 있는 경우 수술 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, W2 1NY
        • Imperial NHS Trust, St Mary's Hospital, Praed Street

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 수술 전 화학방사선요법이 필요한 대장암

제외 기준:

  • 걷거나 자전거 또는 러닝머신에서 운동할 수 없음
  • CPET 테스트 지침을 이해하지 못함
  • ASA 등급 4 또는 5(심각한 심혈관 동반이환을 나타내며 수술에서 살아남을 것으로 예상되지 않음)
  • 운동 테스트에 대한 금기 사항
  • CPX 검사 전 10일 이내에 발생하는 심근경색
  • 증상이 있는 부정맥
  • >50%의 좌측 주줄기 관상동맥 질환
  • 심한 고혈압(SBP>180mmHg)
  • 휴식 SpO2 <85%
  • 급성 심장 염증 상태(심근염, 심낭염)
  • 4일 이내 증상이 있는 불안정 협심증
  • 대동맥의 해부 동맥류
  • 급성열병
  • 갑상선중독증
  • 실신 에피소드
  • 하지 혈전증(동맥 또는 정맥)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 암
수술 전 화학방사선요법을 받는 환자는 화학방사선요법 전후에 운동 능력을 측정하게 됩니다.
다른: 심폐운동검사
심폐 운동 테스트는 운동용 자전거를 타고 자전거를 타는 것과 관련이 있으며 산소 소비량과 이산화탄소 발생량은 호기된 가스에서 측정됩니다. 이것은 최대 산소 소비량과 무산소 역치로부터 환자 체력을 계산하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1.5ml/min/kg 이상의 혐기성 역치 변화
기간: 6주
6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 결과
기간: 6-10주
6-10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Stonell, FRCA MBBCh, Imperial NHS Trust at St Mary's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08/H0712/117

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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