Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la quimiorradioterapia preoperatoria sobre la capacidad de ejercicio medida mediante pruebas de ejercicio cardiopulmonar

15 de febrero de 2016 actualizado por: Imperial College London
Este estudio investigará el efecto de la quimiorradioterapia preoperatoria sobre la capacidad de ejercicio medida mediante pruebas de ejercicio cardiopulmonar en pacientes con cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La quimiorradioterapia se asocia con efectos adversos. Los pacientes con ciertos cánceres colorrectales se someten a quimiorradioterapia antes de la resección quirúrgica. Tenemos la intención de evaluar la capacidad de ejercicio del paciente antes y después de la quimiorradioterapia para evaluar si esto se deteriora. Si hay un efecto nocivo, esto puede afectar el resultado operativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • Imperial NHS Trust, St Mary's Hospital, Praed Street

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 65 años
  • Cáncer colorrectal que requiere quimiorradioterapia preoperatoria

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para caminar o hacer ejercicio en una bicicleta o caminadora
  • Incapacidad para comprender las instrucciones para la prueba CPET
  • ASA grado 4 o 5 (que indica comorbilidad cardiovascular grave y no se espera que sobreviva a la cirugía)
  • Contraindicaciones para la prueba de esfuerzo
  • Infarto de miocardio que ocurre 10 días o menos antes de la prueba de CPX
  • Arritmias sintomáticas
  • Enfermedad coronaria del tronco principal izquierdo > 50 %
  • Hipertensión severa (PAS>180mmHg)
  • Reposo SpO2 <85%
  • Condiciones inflamatorias cardíacas agudas (miocarditis, pericarditis)
  • Angina inestable con síntomas dentro de los 4 días
  • Aneurisma disecante de aorta
  • Enfermedad pirexial aguda
  • tirotoxicosis
  • Episodios sincopales
  • Trombosis de miembros inferiores (arterial o venosa)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de prueba
A los pacientes que se someten a quimiorradioterapia preoperatoria se les medirá la capacidad de ejercicio antes y después de la quimiorradioterapia.
Otro: Prueba de esfuerzo cardiopulmonar
La prueba de esfuerzo cardiopulmonar consiste en andar en una bicicleta estática mientras se mide el consumo de oxígeno y la generación de dióxido de carbono a partir de los gases espirados. Esto se utiliza para calcular el estado físico del paciente a partir de su consumo máximo de oxígeno y su umbral anaeróbico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de umbral anaeróbico de 1,5 ml/min/kg o más
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultado operativo
Periodo de tiempo: 6-10 semanas
6-10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imperial College London

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Stonell, FRCA MBBCh, Imperial NHS Trust at St Mary's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 08/H0712/117

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir