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Efeito da quimiorradioterapia pré-operatória na capacidade de exercício medida pelo teste de exercício cardiopulmonar

15 de fevereiro de 2016 atualizado por: Imperial College London
Este estudo investigará o efeito da quimiorradioterapia pré-operatória na capacidade de exercício medida pelo teste de exercício cardiopulmonar em pacientes com câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A quimiorradioterapia está associada a efeitos adversos. Pacientes com certos tipos de câncer colorretal são submetidos a quimiorradioterapia antes da ressecção cirúrgica. Pretendemos avaliar a capacidade de exercício do paciente antes e após a quimiorradioterapia para avaliar se isso se deteriora. Se houver um efeito deletério, isso pode afetar o resultado operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • Imperial NHS Trust, St Mary's Hospital, Praed Street

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 65 anos
  • Câncer colorretal que requer quimiorradioterapia pré-operatória

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de caminhar ou se exercitar em uma bicicleta ou esteira
  • Incapacidade de entender as instruções para testes de TCPE
  • ASA grau 4 ou 5 (indicando comorbidade cardiovascular grave e não se espera que sobreviva à cirurgia)
  • Contra-indicações ao teste de esforço
  • Infarto do miocárdio ocorrendo 10 dias ou menos antes do teste de CPX
  • Arritmias sintomáticas
  • Doença coronária do Tronco Principal Esquerdo >50%
  • Hipertensão grave (PAS>180mmHg)
  • SpO2 em repouso <85%
  • Condições inflamatórias cardíacas agudas (miocardite, pericardite)
  • Angina instável com sintomas dentro de 4 dias
  • Aneurisma Dissecante de Aorta
  • Doença pirexial aguda
  • Tireotoxicose
  • Episódios de síncope
  • Trombose de membro inferior (arterial ou venosa)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de teste
Os pacientes submetidos à quimiorradioterapia pré-operatória terão sua capacidade de exercício medida antes e após a quimiorradioterapia.
Outro: Teste de exercício cardiopulmonar
O teste de exercício cardiopulmonar envolve andar de bicicleta em uma bicicleta ergométrica, enquanto o consumo de oxigênio e a geração de dióxido de carbono são medidos a partir dos gases expirados. Isso é usado para calcular a aptidão do paciente a partir do consumo máximo de oxigênio e do limiar anaeróbico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração do limiar anaeróbico de 1,5ml/min/kg ou mais
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resultado operacional
Prazo: 6-10 semanas
6-10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imperial College London

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Stonell, FRCA MBBCh, Imperial NHS Trust at St Mary's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08/H0712/117

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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