Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af præoperativ kemoradioterapi på træningskapacitet målt ved kardiopulmonal træningstest

15. februar 2016 opdateret af: Imperial College London
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​præoperativ kemoradioterapi på træningskapaciteten målt ved hjerte-lunge-anstrengelsestest hos patienter med kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kemoradioterapi er forbundet med bivirkninger. Patienter med visse kolorektale kræftformer gennemgår kemoradioterapi forud for kirurgisk resektion. Vi har til hensigt at vurdere patientens træningskapacitet før og efter kemoradioterapi for at vurdere, om denne forværres. Hvis der er en skadelig effekt, kan dette påvirke operationsresultatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • Imperial NHS Trust, St Mary's Hospital, Praed Street

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 65
  • Kolorektal cancer, der kræver præoperativ kemoradioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gå eller træne på en cykel eller løbebånd
  • Manglende evne til at forstå instruktioner til CPET-test
  • ASA grad 4 eller 5 (indikerer alvorlig kardiovaskulær co-morbiditet og forventes ikke at overleve operationen)
  • Kontraindikationer til træningstest
  • Myokardieinfarkt, der forekommer 10 dage eller mindre før CPX-test
  • Symptomatiske arytmier
  • Venstre hovedstamme koronarsygdom på >50 %
  • Svær hypertension (SBP>180 mmHg)
  • Hvilende SpO2 <85 %
  • Akutte hjerteinflammatoriske tilstande (myocarditis, pericarditis)
  • Ustabil angina med symptomer inden for 4 dage
  • Dissekere aneurisme af aorta
  • Akut pyrexial sygdom
  • Thyrotoksikose
  • Synkopale episoder
  • Trombose i underekstremiteterne (arteriel eller venøs)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testarm
Patienter i præoperativ kemoradioterapi vil få målt deres træningskapacitet før og efter kemoradioterapi.
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Kardiopulmonal træningstest involverer cykling på en motionscykel, mens iltforbrug og kuldioxidgenerering måles fra udåndede gasser. Dette bruges til at beregne patientens kondition ud fra deres maksimale iltforbrug og deres anaerobe tærskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af anaerob tærskel på 1,5 ml/min/kg eller mere
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operativt resultat
Tidsramme: 6-10 uger
6-10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Stonell, FRCA MBBCh, Imperial NHS Trust at St Mary's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2009

Først opslået (Skøn)

2. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/H0712/117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal træningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner