Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperační chemoradioterapie na zátěžovou kapacitu měřenou kardiopulmonálním zátěžovým testováním

15. února 2016 aktualizováno: Imperial College London
Tato studie bude zkoumat vliv předoperační chemoradioterapie na zátěžovou kapacitu měřenou kardiopulmonálním zátěžovým testováním u pacientů s kolorektálním karcinomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chemoradioterapie je spojena s nežádoucími účinky. Pacienti s určitým kolorektálním karcinomem podstupují před chirurgickou resekcí chemoradioterapii. Máme v úmyslu zhodnotit zátěžovou kapacitu pacienta před a po chemoradioterapii, abychom posoudili, zda se nezhoršuje. Pokud existuje škodlivý účinek, může to ovlivnit operační výsledek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, W2 1NY
        • Imperial NHS Trust, St Mary's Hospital, Praed Street

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 65
  • Kolorektální karcinom vyžadující předoperační chemoradioterapii

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost chůze nebo cvičení na kole nebo běžeckém pásu
  • Neschopnost porozumět pokynům pro testování CPET
  • ASA stupeň 4 nebo 5 (indikuje závažnou kardiovaskulární komorbiditu a neočekává se, že přežije operaci)
  • Kontraindikace zátěžového testování
  • Infarkt myokardu vyskytující se 10 dní nebo méně před testováním CPX
  • Symptomatické arytmie
  • Koronární onemocnění levého hlavního kmene > 50 %
  • Těžká hypertenze (SBP>180 mmHg)
  • Klidové SpO2 <85 %
  • Akutní srdeční zánětlivé stavy (myokarditida, perikarditida)
  • Nestabilní angina pectoris s příznaky do 4 dnů
  • Disekující aneuryzma aorty
  • Akutní pyrexiální onemocnění
  • Tyreotoxikóza
  • Synkopální epizody
  • trombóza dolních končetin (arteriální nebo žilní)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací rameno
U pacientů podstupujících předoperační chemoradioterapii bude změřena zátěžová kapacita před a po chemoradioterapii.
Jiný: Testování kardiopulmonální zátěže
Testování kardiopulmonální zátěže zahrnuje jízdu na kole na rotopedu, zatímco spotřeba kyslíku a tvorba oxidu uhličitého se měří z vydechovaných plynů. To se používá k výpočtu zdatnosti pacienta z jeho maximální spotřeby kyslíku a jeho anaerobního prahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna anaerobního prahu 1,5 ml/min/kg nebo více
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Operativní výsledek
Časové okno: 6-10 týdnů
6-10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Stonell, FRCA MBBCh, Imperial NHS Trust at St Mary's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08/H0712/117

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování kardiopulmonální zátěže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit