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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00833508
Effet de la chimioradiothérapie préopératoire sur la capacité d'exercice mesurée par les tests d'effort cardio-pulmonaire
15 février 2016 mis à jour par: Imperial College London
Cette étude examinera l'effet de la chimioradiothérapie préopératoire sur la capacité d'exercice telle que mesurée par des tests d'effort cardiopulmonaire chez des patients atteints d'un cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chimioradiothérapie est associée à des effets indésirables.
Les patients atteints de certains cancers colorectaux subissent une chimioradiothérapie avant la résection chirurgicale.
Nous avons l'intention d'évaluer la capacité d'exercice du patient avant et après la chimioradiothérapie pour déterminer si celle-ci se détériore.
S'il y a un effet délétère, cela peut affecter le résultat opératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, W2 1NY
- Imperial NHS Trust, St Mary's Hospital, Praed Street
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 65 ans
- Cancer colorectal nécessitant une chimioradiothérapie préopératoire
Critère d'exclusion:
- Incapacité de marcher ou de faire de l'exercice sur un vélo ou un tapis roulant
- Incapacité à comprendre les instructions pour les tests CPET
- ASA grade 4 ou 5 (indiquant une comorbidité cardiovasculaire grave et ne devant pas survivre à la chirurgie)
- Contre-indications aux tests d'effort
- Infarctus du myocarde survenant 10 jours ou moins avant le test CPX
- Arythmies symptomatiques
- Maladie coronarienne de la tige principale gauche de> 50 %
- Hypertension sévère (PAS>180mmHg)
- SpO2 au repos <85 %
- Affections inflammatoires cardiaques aiguës (myocardite, péricardite)
- Angor instable avec symptômes dans les 4 jours
- Anévrisme disséquant de l'aorte
- Maladie pyrexiale aiguë
- Thyrotoxicose
- Épisodes syncopaux
- Thrombose des membres inférieurs (artérielle ou veineuse)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras d'essai
Les patients subissant une chimioradiothérapie préopératoire verront leur capacité d'exercice mesurée avant et après la chimioradiothérapie.
|
Les tests d'effort cardio-pulmonaire impliquent de faire du vélo sur un vélo d'exercice tandis que la consommation d'oxygène et la génération de dioxyde de carbone sont mesurées à partir des gaz expirés.
Ceci est utilisé pour calculer la condition physique du patient à partir de sa consommation maximale d'oxygène et de son seuil anaérobie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification du seuil anaérobie de 1,5 ml/min/kg ou plus
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Résultat opératoire
Délai: 6-10 semaines
|
6-10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Stonell, FRCA MBBCh, Imperial NHS Trust at St Mary's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2009
Première publication (Estimation)
2 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/H0712/117
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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