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Effet de la chimioradiothérapie préopératoire sur la capacité d'exercice mesurée par les tests d'effort cardio-pulmonaire

15 février 2016 mis à jour par: Imperial College London
Cette étude examinera l'effet de la chimioradiothérapie préopératoire sur la capacité d'exercice telle que mesurée par des tests d'effort cardiopulmonaire chez des patients atteints d'un cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chimioradiothérapie est associée à des effets indésirables. Les patients atteints de certains cancers colorectaux subissent une chimioradiothérapie avant la résection chirurgicale. Nous avons l'intention d'évaluer la capacité d'exercice du patient avant et après la chimioradiothérapie pour déterminer si celle-ci se détériore. S'il y a un effet délétère, cela peut affecter le résultat opératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, W2 1NY
        • Imperial NHS Trust, St Mary's Hospital, Praed Street

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 65 ans
  • Cancer colorectal nécessitant une chimioradiothérapie préopératoire

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de marcher ou de faire de l'exercice sur un vélo ou un tapis roulant
  • Incapacité à comprendre les instructions pour les tests CPET
  • ASA grade 4 ou 5 (indiquant une comorbidité cardiovasculaire grave et ne devant pas survivre à la chirurgie)
  • Contre-indications aux tests d'effort
  • Infarctus du myocarde survenant 10 jours ou moins avant le test CPX
  • Arythmies symptomatiques
  • Maladie coronarienne de la tige principale gauche de> 50 %
  • Hypertension sévère (PAS>180mmHg)
  • SpO2 au repos <85 %
  • Affections inflammatoires cardiaques aiguës (myocardite, péricardite)
  • Angor instable avec symptômes dans les 4 jours
  • Anévrisme disséquant de l'aorte
  • Maladie pyrexiale aiguë
  • Thyrotoxicose
  • Épisodes syncopaux
  • Thrombose des membres inférieurs (artérielle ou veineuse)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'essai
Les patients subissant une chimioradiothérapie préopératoire verront leur capacité d'exercice mesurée avant et après la chimioradiothérapie.
Les tests d'effort cardio-pulmonaire impliquent de faire du vélo sur un vélo d'exercice tandis que la consommation d'oxygène et la génération de dioxyde de carbone sont mesurées à partir des gaz expirés. Ceci est utilisé pour calculer la condition physique du patient à partir de sa consommation maximale d'oxygène et de son seuil anaérobie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du seuil anaérobie de 1,5 ml/min/kg ou plus
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Résultat opératoire
Délai: 6-10 semaines
6-10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Stonell, FRCA MBBCh, Imperial NHS Trust at St Mary's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2009

Première publication (Estimation)

2 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer colorectal

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