Preoperatiivisen kemoradioterapian vaikutus harjoituskykyyn kardiopulmonaalisella harjoitustestillä mitattuna
maanantai 15. helmikuuta 2016 päivittänyt: Imperial College London
Tässä tutkimuksessa tutkitaan preoperatiivisen kemoradioterapian vaikutusta rasituskykyyn mitattuna kardiopulmonaalisella rasitustestillä kolorektaalisyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kemoradioterapiaan liittyy haittavaikutuksia.
Potilaat, joilla on tiettyjä paksusuolen syöpiä, saavat kemosädehoitoa ennen kirurgista resektiota.
Aiomme arvioida potilaan liikuntakykyä ennen ja jälkeen solunsalpaajahoitoa arvioidaksemme, heikkeneekö se.
Jos sillä on haitallinen vaikutus, se voi vaikuttaa leikkaustulokseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Imperial NHS Trust, St Mary's Hospital, Praed Street
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 65 vuotta
- Preoperatiivista kemoterapiaa vaativa paksusuolen syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kävellä tai harjoitella polkupyörällä tai juoksumatolla
- Kyvyttömyys ymmärtää CPET-testauksen ohjeita
- ASA-aste 4 tai 5 (osoittaa vakavasta sydän- ja verisuonisairauksista eikä odoteta selviävän leikkauksesta)
- Harjoitustestien vasta-aiheet
- Sydäninfarkti, joka tapahtuu 10 päivää tai vähemmän ennen CPX-testiä
- Oireiset rytmihäiriöt
- Vasemman päävarren sepelvaltimotauti > 50 %
- Vaikea verenpaine (SBP > 180 mmHg)
- Lepo SpO2 <85 %
- Akuutit sydämen tulehdustilat (sydänlihastulehdus, perikardiitti)
- Epästabiili angina pectoris oireilla 4 päivän sisällä
- Aortan aneurysman leikkaaminen
- Akuutti kuumeinen sairaus
- Tyreotoksikoosi
- Synkopaaliset jaksot
- Alaraajojen tromboosi (valtimo- tai laskimotukos)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testivarsi
Ennen leikkausta kemosädehoitoa saavien potilaiden liikuntakyky mitataan ennen ja jälkeen kemosädehoidon.
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti sisältää pyöräilyn kuntopyörällä samalla, kun hapenkulutusta ja hiilidioksidin muodostumista mitataan uloshengityskaasuista.
Tätä käytetään laskemaan potilaan kunto huippuhapenkulutuksen ja anaerobisen kynnyksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anaerobisen kynnyksen muutos 1,5 ml/min/kg tai enemmän
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Operatiivinen tulos
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa
|
6-10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Stonell, FRCA MBBCh, Imperial NHS Trust at St Mary's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/H0712/117
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .