Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen kemoradioterapian vaikutus harjoituskykyyn kardiopulmonaalisella harjoitustestillä mitattuna

maanantai 15. helmikuuta 2016 päivittänyt: Imperial College London
Tässä tutkimuksessa tutkitaan preoperatiivisen kemoradioterapian vaikutusta rasituskykyyn mitattuna kardiopulmonaalisella rasitustestillä kolorektaalisyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kemoradioterapiaan liittyy haittavaikutuksia. Potilaat, joilla on tiettyjä paksusuolen syöpiä, saavat kemosädehoitoa ennen kirurgista resektiota. Aiomme arvioida potilaan liikuntakykyä ennen ja jälkeen solunsalpaajahoitoa arvioidaksemme, heikkeneekö se. Jos sillä on haitallinen vaikutus, se voi vaikuttaa leikkaustulokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
        • Imperial NHS Trust, St Mary's Hospital, Praed Street

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 65 vuotta
  • Preoperatiivista kemoterapiaa vaativa paksusuolen syöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kävellä tai harjoitella polkupyörällä tai juoksumatolla
  • Kyvyttömyys ymmärtää CPET-testauksen ohjeita
  • ASA-aste 4 tai 5 (osoittaa vakavasta sydän- ja verisuonisairauksista eikä odoteta selviävän leikkauksesta)
  • Harjoitustestien vasta-aiheet
  • Sydäninfarkti, joka tapahtuu 10 päivää tai vähemmän ennen CPX-testiä
  • Oireiset rytmihäiriöt
  • Vasemman päävarren sepelvaltimotauti > 50 %
  • Vaikea verenpaine (SBP > 180 mmHg)
  • Lepo SpO2 <85 %
  • Akuutit sydämen tulehdustilat (sydänlihastulehdus, perikardiitti)
  • Epästabiili angina pectoris oireilla 4 päivän sisällä
  • Aortan aneurysman leikkaaminen
  • Akuutti kuumeinen sairaus
  • Tyreotoksikoosi
  • Synkopaaliset jaksot
  • Alaraajojen tromboosi (valtimo- tai laskimotukos)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testivarsi
Ennen leikkausta kemosädehoitoa saavien potilaiden liikuntakyky mitataan ennen ja jälkeen kemosädehoidon.
Muut: Kardiopulmonaalinen rasitustesti
Kardiopulmonaalinen rasitustesti sisältää pyöräilyn kuntopyörällä samalla, kun hapenkulutusta ja hiilidioksidin muodostumista mitataan uloshengityskaasuista. Tätä käytetään laskemaan potilaan kunto huippuhapenkulutuksen ja anaerobisen kynnyksen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anaerobisen kynnyksen muutos 1,5 ml/min/kg tai enemmän
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Operatiivinen tulos
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa
6-10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Stonell, FRCA MBBCh, Imperial NHS Trust at St Mary's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08/H0712/117

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen rasitustesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa