Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационной химиолучевой терапии на толерантность к физической нагрузке, измеренное с помощью сердечно-легочной нагрузочной пробы

15 февраля 2016 г. обновлено: Imperial College London
В этом исследовании будет изучено влияние предоперационной химиолучевой терапии на толерантность к физической нагрузке, измеренное с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста у пациентов с колоректальным раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Химиолучевая терапия связана с побочными эффектами. Пациенты с некоторыми видами колоректального рака проходят химиолучевую терапию перед хирургической резекцией. Мы намерены оценить переносимость физической нагрузки пациента до и после химиолучевой терапии, чтобы определить, ухудшается ли она. Если есть вредный эффект, это может повлиять на исход операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 65 лет
  • Колоректальный рак, требующий предоперационной химиолучевой терапии

Критерий исключения:

  • Неспособность ходить или заниматься на велосипеде или беговой дорожке
  • Неспособность понять инструкции по тестированию CPET
  • 4 или 5 класс по ASA (указывает на тяжелое сопутствующее сердечно-сосудистое заболевание и не выживает после операции)
  • Противопоказания к нагрузочному тестированию
  • Инфаркт миокарда, возникший за 10 дней или менее до тестирования CPX
  • Симптоматические аритмии
  • Левая коронарная болезнь главного ствола > 50%
  • Тяжелая артериальная гипертензия (САД>180 мм рт.ст.)
  • SpO2 в покое <85%
  • Острые воспалительные заболевания сердца (миокардит, перикардит)
  • Нестабильная стенокардия с симптомами в течение 4 дней
  • Расслаивающая аневризма аорты
  • Острая лихорадочная болезнь
  • Тиреотоксикоз
  • Синкопальные эпизоды
  • Тромбоз нижних конечностей (артериальный или венозный)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая рука
У пациентов, проходящих предоперационную химиолучевую терапию, будет измеряться их переносимость физической нагрузки до и после химиолучевой терапии.
Другой: Сердечно-легочное нагрузочное тестирование
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование включает в себя езду на велотренажере, в то время как потребление кислорода и образование углекислого газа измеряются по выдыхаемым газам. Это используется для расчета физической подготовки пациентов на основе их пикового потребления кислорода и их анаэробного порога.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение анаэробного порога на 1,5 мл/мин/кг или более
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оперативный исход
Временное ограничение: 6-10 недель
6-10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Stonell, FRCA MBBCh, Imperial NHS Trust at St Mary's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08/H0712/117

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-легочное нагрузочное тестирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться