Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av preoperativ kjemoradioterapi på treningskapasiteten målt ved hjelp av kardiopulmonal treningstesting

15. februar 2016 oppdatert av: Imperial College London
Denne studien vil undersøke effekten av preoperativ kjemoradioterapi på treningskapasiteten målt ved kardiopulmonal treningstesting hos pasienter med kolorektal kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kjemoradioterapi er assosiert med bivirkninger. Pasienter med visse kolorektale kreftformer gjennomgår kjemoradioterapi før kirurgisk reseksjon. Vi har til hensikt å vurdere pasientens treningskapasitet før og etter kjemoradioterapi for å vurdere om denne forverres. Hvis det er en skadelig effekt, kan dette påvirke operasjonsresultatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, W2 1NY
        • Imperial NHS Trust, St Mary's Hospital, Praed Street

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 65
  • Kolorektal kreft som krever preoperativ kjemoradioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gå, eller trene på sykkel eller tredemølle
  • Manglende evne til å forstå instruksjoner for CPET-testing
  • ASA grad 4 eller 5 (indikerer alvorlig kardiovaskulær komorbiditet og forventes ikke å overleve operasjonen)
  • Kontraindikasjoner for treningstesting
  • Hjerteinfarkt som oppstår 10 dager eller mindre før CPX-testing
  • Symptomatiske arytmier
  • Venstre hovedstamme koronarsykdom på >50 %
  • Alvorlig hypertensjon (SBP>180 mmHg)
  • Hvilende SpO2 <85 %
  • Akutte hjerteinflammatoriske tilstander (myokarditt, perikarditt)
  • Ustabil angina med symptomer innen 4 dager
  • Dissekere aneurisme av aorta
  • Akutt pyrexial sykdom
  • Tyreotoksikose
  • Synkopale episoder
  • Trombose i nedre ekstremiteter (arteriell eller venøs)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testarm
Pasienter som gjennomgår preoperativ kjemoradioterapi vil få målt treningskapasiteten før og etter kjemoradioterapi.
Annen: Kardiopulmonal treningstesting
Kardiopulmonal treningstesting innebærer å sykle på en treningssykkel mens oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon måles fra utløpte gasser. Dette brukes til å beregne pasientens kondisjon fra deres maksimale oksygenforbruk og deres anaerobe terskel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av anaerob terskel på 1,5 ml/min/kg eller mer
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operativt resultat
Tidsramme: 6-10 uker
6-10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Stonell, FRCA MBBCh, Imperial NHS Trust at St Mary's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08/H0712/117

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Kardiopulmonal treningstesting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere