Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnej chemioradioterapii na wydolność wysiłkową mierzoną za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego

15 lutego 2016 zaktualizowane przez: Imperial College London
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ przedoperacyjnej chemioradioterapii na wydolność wysiłkową mierzoną za pomocą testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych u pacjentów z rakiem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chemioradioterapia wiąże się z działaniami niepożądanymi. Pacjenci z niektórymi nowotworami jelita grubego poddawani są chemioradioterapii przed resekcją chirurgiczną. Zamierzamy ocenić wydolność wysiłkową pacjenta przed i po chemioradioterapii, aby ocenić, czy się ona nie pogarsza. Jeśli wystąpi szkodliwy efekt, może to wpłynąć na wynik operacyjny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • Imperial NHS Trust, St Mary's Hospital, Praed Street

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 65 lat
  • Rak jelita grubego wymagający przedoperacyjnej chemioradioterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność chodzenia lub ćwiczeń na rowerze lub bieżni
  • Niemożność zrozumienia instrukcji dotyczących testów CPET
  • Stopień 4 lub 5 wg ASA (wskazujący na współistniejącą ciężką chorobę sercowo-naczyniową i nie oczekuje się, że przeżyje operację)
  • Przeciwwskazania do próby wysiłkowej
  • Zawał mięśnia sercowego występujący 10 dni lub mniej przed badaniem CPX
  • Objawowe arytmie
  • Choroba wieńcowa lewego głównego pnia > 50%
  • Ciężkie nadciśnienie (SBP>180mmHg)
  • Spoczynkowe SpO2 <85%
  • Ostre stany zapalne serca (zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia)
  • Niestabilna dławica piersiowa z objawami w ciągu 4 dni
  • Rozwarstwiający tętniak aorty
  • Ostra choroba gorączkowa
  • Tyreotoksykoza
  • Epizody synkopalne
  • Zakrzepica kończyn dolnych (tętnicza lub żylna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię testowe
Pacjenci poddawani chemioradioterapii przedoperacyjnej będą mieli mierzoną wydolność wysiłkową przed i po chemioradioterapii.
Inny: Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy polega na jeździe na rowerze treningowym, podczas gdy zużycie tlenu i wytwarzanie dwutlenku węgla są mierzone na podstawie wydychanych gazów. Służy do obliczania sprawności pacjenta na podstawie szczytowego zużycia tlenu i progu beztlenowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana progu beztlenowego o 1,5 ml/min/kg lub więcej
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik operacyjny
Ramy czasowe: 6-10 tygodni
6-10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Stonell, FRCA MBBCh, Imperial NHS Trust at St Mary's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08/H0712/117

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj