术前放化疗对通过心肺运动试验测量的运动能力的影响
2016年2月15日 更新者：Imperial College London
本研究将调查术前放化疗对结直肠癌患者运动能力的影响，该运动能力通过心肺运动试验测量。
研究概览
详细说明
放化疗与不良反应有关。
患有某些结直肠癌的患者在手术切除前接受放化疗。
我们打算在放化疗前后评估患者的运动能力，以评估其是否恶化。
如果有不利影响，这可能会影响手术结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、W2 1NY
- Imperial NHS Trust, St Mary's Hospital, Praed Street
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁以上
- 需要术前放化疗的结直肠癌
排除标准：
- 无法行走或在自行车或跑步机上锻炼
- 无法理解 CPET 测试说明
- ASA 4 级或 5 级（表示严重的心血管合并症，预计无法在手术后存活）
- 运动测试的禁忌症
- 在 CPX 测试前 10 天或更短时间内发生心肌梗塞
- 症状性心律失常
- 左主干冠状动脉疾病 >50%
- 严重高血压（SBP>180mmHg）
- 静息 SpO2 <85%
- 急性心脏炎症（心肌炎、心包炎）
- 不稳定型心绞痛在 4 天内出现症状
- 主动脉夹层动脉瘤
- 急性发热病
- 甲状腺毒症
- 晕厥发作
- 下肢血栓形成（动脉或静脉）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试臂
接受术前放化疗的患者将在放化疗前后测量运动能力。
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心肺运动测试涉及骑自行车运动，同时根据呼出的气体测量耗氧量和二氧化碳生成量。
这用于根据患者的峰值耗氧量和无氧阈值来计算患者的健康状况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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厌氧阈值变化 1.5ml/min/kg 或以上
大体时间：6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术结果
大体时间：6-10周
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6-10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Stonell, FRCA MBBCh、Imperial NHS Trust at St Mary's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月30日
首次发布 (估计)
2009年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月15日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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