A preoperatív kemoradioterápia hatása a terhelési kapacitásra kardiopulmonális terhelésteszttel mérve
2016. február 15. frissítette: Imperial College London
Ez a tanulmány a preoperatív kemoradioterápia hatását vizsgálja a terhelési kapacitásra, kardiopulmonális terhelési teszttel mérve vastag- és végbélrákos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kemoradioterápia mellékhatásokkal jár.
Bizonyos vastagbélrákos betegek kemoradioterápián esnek át a műtéti reszekció előtt.
Szándékunkban áll felmérni a páciens fizikai teljesítőképességét a kemoradioterápia előtt és után, hogy felmérjük, ez romlik-e.
Ha van egy káros hatás, az befolyásolhatja a műtét kimenetelét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W2 1NY
- Imperial NHS Trust, St Mary's Hospital, Praed Street
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti életkor
- Preoperatív kemoradioterápiát igénylő vastag- és végbélrák
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség járni, edzeni kerékpáron vagy futópadon
- Képtelenség megérteni a CPET tesztelésére vonatkozó utasításokat
- ASA 4. vagy 5. fokozat (súlyos kardiovaszkuláris társbetegségre utal, és várhatóan nem éli túl a műtétet)
- Ellenjavallatok a gyakorlati vizsgálatokhoz
- Szívinfarktus, amely 10 nappal vagy kevesebb nappal a CPX vizsgálat előtt fordul elő
- Tüneti aritmiák
- 50%-nál nagyobb bal fő szár koszorúér-betegség
- Súlyos magas vérnyomás (SBP>180 Hgmm)
- Nyugalmi SpO2 <85%
- Akut szívgyulladásos állapotok (szívizomgyulladás, pericarditis)
- Instabil angina tünetekkel 4 napon belül
- Az aorta aneurizma boncolása
- Akut lázas betegség
- Tireotoxikózis
- Szinkopális epizódok
- Alsó végtagi trombózis (artériás vagy vénás)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztkar
A preoperatív kemoradioterápiában részesülő betegek terhelési kapacitását a kemoradioterápia előtt és után mérik.
|
A kardiopulmonális terhelésvizsgálat során szobakerékpáron kell kerékpározni, miközben az oxigénfogyasztást és a szén-dioxid-képződést a kilélegzett gázokból mérik.
Ezt használják a páciens alkalmasságának kiszámításához a csúcs oxigénfogyasztásából és az anaerob küszöbükből.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az anaerob küszöb 1,5 ml/perc/kg vagy nagyobb változása
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Operatív eredmény
Időkeret: 6-10 hét
|
6-10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Stonell, FRCA MBBCh, Imperial NHS Trust at St Mary's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08/H0712/117
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .