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Effetto della chemioradioterapia preoperatoria sulla capacità di esercizio misurata mediante test da sforzo cardiopolmonare

15 febbraio 2016 aggiornato da: Imperial College London
Questo studio esaminerà l'effetto della chemioradioterapia preoperatoria sulla capacità di esercizio misurata mediante test da sforzo cardiopolmonare in pazienti con cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chemioradioterapia è associata ad effetti avversi. I pazienti con alcuni tumori del colon-retto vengono sottoposti a chemioradioterapia prima della resezione chirurgica. Intendiamo valutare la capacità di esercizio del paziente prima e dopo la chemioradioterapia per valutare se questa si deteriora. Se c'è un effetto deleterio, questo può influenzare il risultato operativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W2 1NY
        • Imperial NHS Trust, St Mary's Hospital, Praed Street

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 65 anni
  • Cancro del colon-retto che richiede chemioradioterapia preoperatoria

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di camminare o di fare esercizio su una bicicletta o un tapis roulant
  • Incapacità di comprendere le istruzioni per il test CPET
  • Grado ASA 4 o 5 (che indica grave comorbilità cardiovascolare e non si prevede che sopravviva all'intervento chirurgico)
  • Controindicazioni al test da sforzo
  • Infarto del miocardio che si verifica 10 giorni o meno prima del test CPX
  • Aritmie sintomatiche
  • Malattia coronarica del tronco principale sinistro >50%
  • Ipertensione grave (PAS>180 mmHg)
  • SpO2 a riposo <85%
  • Condizioni infiammatorie cardiache acute (miocardite, pericardite)
  • Angina instabile con sintomi entro 4 giorni
  • Aneurisma dissecante dell'aorta
  • Malattia piressica acuta
  • Tireotossicosi
  • Episodi sincopali
  • Trombosi degli arti inferiori (arteriosa o venosa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di prova
Ai pazienti sottoposti a chemioradioterapia preoperatoria verrà misurata la capacità di esercizio prima e dopo la chemioradioterapia.
Altro: Test da sforzo cardiopolmonare
Il test da sforzo cardiopolmonare prevede di pedalare su una cyclette mentre il consumo di ossigeno e la generazione di anidride carbonica vengono misurati dai gas espirati. Viene utilizzato per calcolare la forma fisica del paziente dal picco di consumo di ossigeno e dalla soglia anaerobica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della soglia anaerobica di 1,5 ml/min/kg o superiore
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esito operativo
Lasso di tempo: 6-10 settimane
6-10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Stonell, FRCA MBBCh, Imperial NHS Trust at St Mary's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08/H0712/117

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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