統合失調症における睡眠依存性学習に対するエスゾピクロンの効果
2014年8月26日 更新者：Dara S. Manoach, PhD、Massachusetts General Hospital
この研究では、エスゾピクロンが統合失調症患者の睡眠パターンを正常化し、睡眠に依存した運動能力学習の強化を回復するかどうかを判断する予定です。
研究者らは、アクチグラフィーとポリソムノグラフィーで測定した睡眠構造と睡眠潜時、および睡眠依存性の運動能力学習に関して、プラセボを摂取した被験者とエスゾピクロン3mgを摂取した被験者を比較する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Mass General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IV で統合失調症と診断された臨床的に安定した外来患者
除外基準:
- 統合失調症以外の神経疾患または精神疾患の病歴
- 過去6か月以内の薬物乱用または依存症
- 睡眠に影響を与えるその他の慢性病状
- 妊娠・授乳中
- 肝障害
- 代謝阻害剤または代謝誘導剤による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エスゾピクロン
エスゾピクロン3mgを2晩連続投与
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2晩連続で就寝時にエスゾピクロン3 mgを投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
2晩連続してエスゾピクロンカプセルと同一に見えるプラセボカプセル
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プラセボカプセルは2晩連続で就寝時にエスゾピクロンと同じに見える
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィンガータッピングタスクの夜間変更
時間枠：学習 3 日目にトレーニング、4 日目にテスト (実験の夜)
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フィンガータッピングタスクでは、左手の指で標準的なコンピュータキーボード上の数字がラベル付けされた4つのキーを押し、5つの要素のシーケンス(4-1-3-2-4)を「できるだけ早く正確に」30秒間繰り返します。
トレーニングセッションとテストセッションの両方で、参加者はタッピングと休憩を 30 秒間交互に繰り返し、合計 12 回のタッピング試行を行いました。
尺度は、試行ごとの正しい配列の数でした。
一晩の変化は、最後の 3 つのトレーニング トライアルから翌朝の最初の 3 つのテスト トライアルまでの正しいシーケンスの変化の割合でした。
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学習 3 日目にトレーニング、4 日目にテスト (実験の夜)
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睡眠ポリグラフィーで測定したステージ 2 睡眠中の睡眠紡錘体密度
時間枠：入院臨床研究センターでの2泊中
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ベースライン 2 泊 (1 日目と 2 日目)。実験的な 2 泊 (3 日目と 4 日目)
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入院臨床研究センターでの2泊中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dara S. Manoach, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月26日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。