Essopiklonin vaikutukset uniriippuvaiseen oppimiseen skitsofreniassa
tiistai 26. elokuuta 2014 päivittänyt: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Tämä tutkimus selvittää, normalisoiko eszopikloni unirytmiä ja palauttaako unesta riippuvainen motoristen taitojen oppimisen tehostaminen skitsofreniapotilailla.
Tutkijat vertaavat lumelääkettä saaneita koehenkilöitä 3 mg eszopiklonia saaviin koehenkilöihin liittyen: uniarkkitehtuuri ja unilatenssi mitattuna aktigrafialla ja polysomnografialla sekä unesta riippuvainen motoristen taitojen oppiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Mass General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti vakaat avopotilaat, joilla on DSM-IV-diagnoosi skitsofrenia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin jokin muu neurologinen tai psykiatrinen sairaus kuin skitsofrenia
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Muut krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat uneen
- Raskaus/imettäminen
- Maksan vajaatoiminta
- Hoito aineenvaihdunnan estäjillä tai indusoreilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eszopikloni
3 mg eszopiklonia kahtena peräkkäisenä yönä
|
3 mg eszopiklonia nukkumaan mennessä kahtena peräkkäisenä yönä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebo
lumekapseli, joka näyttää samalta kuin eszopiklonikapseli kahtena peräkkäisenä yönä
|
Plasebokapselit näyttävät identtisiltä eszopiklonin kanssa nukkumaan mennessä kahtena peräkkäisenä yönä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yön yli tapahtuva muutos sormen napauttelutehtävään
Aikaikkuna: Harjoittele 3. päivänä ja koe tutkimuspäivänä 4 (koeyöt)
|
Sormen napauttelutehtävä sisältää neljän numeromerkinnän painamisen tavallisella tietokoneen näppäimistöllä vasemman käden sormilla, toistaen viiden elementin sarjaa (4-1-3-2-4) "mahdollisimman nopeasti ja tarkasti" 30 sekunnin ajan.
Sekä koulutus- että testiistuntojen aikana osallistujat naputtelivat ja lepäsivät vuorotellen 30 sekunnin ajan yhteensä 12 koputuskokeella.
Mitta oli oikeiden sekvenssien lukumäärä koetta kohden.
Yön yli tapahtuva muutos oli prosentuaalinen muutos oikeissa sarjoissa kolmesta viimeisestä harjoituskokeesta seuraavan aamun kolmeen ensimmäiseen testikokeeseen.
|
Harjoittele 3. päivänä ja koe tutkimuspäivänä 4 (koeyöt)
|
|
Unikaran tiheys vaiheen 2 unen aikana polysomnografialla mitattuna
Aikaikkuna: kahden yön aikana laitoshoidossa kliinisessä tutkimuskeskuksessa
|
2 perusyötä (päivät 1 ja 2); 2 kokeellista yötä (päivät 3 ja 4)
|
kahden yön aikana laitoshoidossa kliinisessä tutkimuskeskuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sepracor051
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .