Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Eszopiclon auf das schlafabhängige Lernen bei Schizophrenie

26. August 2014 aktualisiert von: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
In dieser Studie wird ermittelt, ob Eszopiclon die Schlafmuster normalisiert und die schlafabhängige Verbesserung des motorischen Lernens bei Patienten mit Schizophrenie wiederherstellt. Die Forscher vergleichen Probanden, die ein Placebo einnehmen, mit Probanden, die 3 mg Eszopiclon einnehmen, im Hinblick auf: Schlafarchitektur und Schlaflatenz, gemessen durch Aktigraphie und Polysomnographie sowie schlafabhängiges Erlernen motorischer Fähigkeiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Mass General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch stabile ambulante Patienten mit DSM-IV-Diagnose einer Schizophrenie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte anderer neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen als Schizophrenie
  • Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten sechs Monate
  • Andere chronische Erkrankungen, die den Schlaf beeinträchtigen
  • Schwangerschaft/Stillen
  • Leberfunktionsstörung
  • Behandlung mit Stoffwechselhemmern oder -induktoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eszopiclon
3 mg Eszopiclon an zwei aufeinanderfolgenden Abenden
Arzneimittel: Eszopiclon
3 mg Eszopiclon vor dem Schlafengehen an zwei aufeinanderfolgenden Nächten
Andere Namen:
  • Lünesta
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Kapsel, die an zwei aufeinanderfolgenden Abenden identisch mit der Eszopiclon-Kapsel aussieht
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Kapseln sehen an zwei aufeinanderfolgenden Nächten vor dem Schlafengehen genauso aus wie Eszopiclon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Fingertipp-Aufgabe über Nacht
Zeitfenster: Trainieren Sie am 3. Tag und testen Sie am 4. Tag des Studiums (experimentelle Nächte).
Bei der Fingertipp-Aufgabe werden vier numerisch beschriftete Tasten auf einer Standard-Computertastatur mit den Fingern der linken Hand gedrückt und eine Sequenz aus fünf Elementen (4-1-3-2-4) „so schnell und genau wie möglich“ 30 Sekunden lang wiederholt. Während der Trainings- und Testsitzungen wechselten die Teilnehmer 30 Sekunden lang abwechselndes Klopfen und Ruhen, was insgesamt 12 Klopfversuchen entspricht. Das Maß war die Anzahl der richtigen Sequenzen pro Versuch. Die Veränderung über Nacht war die prozentuale Veränderung der korrekten Reihenfolge von den letzten drei Trainingsversuchen zu den ersten drei Testversuchen am nächsten Morgen.
Trainieren Sie am 3. Tag und testen Sie am 4. Tag des Studiums (experimentelle Nächte).
Schlafspindeldichte während des Schlafs im Stadium 2, gemessen durch Polysomnographie
Zeitfenster: während zwei Nächten in einem stationären klinischen Forschungszentrum
2 Basisnächte (Tage 1 und 2); 2 experimentelle Nächte (Tage 3 und 4)
während zwei Nächten in einem stationären klinischen Forschungszentrum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Beth Israel Deaconess Medical Center
Sunovion

Ermittler

  • Hauptermittler: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sepracor051

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eszopiclon

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren