Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af eszopiclon på søvnafhængig læring i skizofreni

26. august 2014 opdateret af: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Denne undersøgelse vil afgøre, om eszopiclon vil normalisere søvnmønstre og genoprette søvnafhængig forbedring af motorisk læring hos patienter med skizofreni. Forskerne vil sammenligne forsøgspersoner, der tager placebo, med dem, der tager 3 mg eszopiclon med hensyn til: søvnarkitektur og søvnlatens målt ved aktigrafi og polysomnografi og søvnafhængig indlæring af motoriske færdigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Mass General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk stabile ambulante patienter med DSM-IV diagnoser af skizofreni

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anden neurologisk eller psykiatrisk sygdom end skizofreni
  • Stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste seks måneder
  • Andre kroniske medicinske tilstande, der påvirker søvn
  • Graviditet/amning
  • Nedsat leverfunktion
  • Behandling med metaboliske hæmmere eller inducere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eszopiclon
3 mg eszopiclon to på hinanden følgende nætter
Medicin: eszopiclon
3 mg eszopiclon ved sengetid to på hinanden følgende nætter
Andre navne:
  • Lunesta
Placebo komparator: placebo
placebo kapsel, der ser identisk ud med eszopiclon kapsel to på hinanden følgende nætter
Medicin: placebo
Placebokapsler ser identiske ud med eszopiclon ved sengetid to på hinanden følgende nætter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overnight Change on Finger Tapping Opgave
Tidsramme: Træn på dag 3 og test på studiedag 4 (eksperimentelle nætter)
Opgaven med fingertap involverer at trykke på fire numerisk mærkede taster på et standard computertastatur med fingrene på venstre hånd, gentage en sekvens med fem elementer (4-1-3-2-4) "så hurtigt og præcist som muligt" i 30'erne. Under både trænings- og testsessioner vekslede deltagerne med at trykke og hvile i 30'ere for i alt 12 tappeforsøg. Målingen var antallet af korrekte sekvenser pr. forsøg. Ændring natten over var den procentvise ændring i korrekte sekvenser fra de sidste tre træningsforsøg til de første tre testforsøg den følgende morgen.
Træn på dag 3 og test på studiedag 4 (eksperimentelle nætter)
Søvnspindeldensitet under trin 2 Søvn målt ved polysomnografi
Tidsramme: i løbet af to nætter i et indlagt klinisk forskningscenter
2 baseline nætter (dage 1 & 2); 2 eksperimentelle nætter (dage 3 og 4)
i løbet af to nætter i et indlagt klinisk forskningscenter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Beth Israel Deaconess Medical Center
Sunovion

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2009

Først opslået (Skøn)

2. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sepracor051

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eszopiclon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner