Wpływ eszopiklonu na uczenie się zależne od snu w schizofrenii
26 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Badanie to określi, czy eszopiklon normalizuje wzorce snu i przywraca zależne od snu wzmocnienie uczenia się umiejętności motorycznych u pacjentów ze schizofrenią.
Badacze porównają osoby przyjmujące placebo z osobami przyjmującymi 3 mg eszopiklonu pod względem: architektury snu i latencji snu mierzonej za pomocą aktygrafii i polisomnografii oraz zależnego od snu uczenia się umiejętności motorycznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Mass General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie stabilni pacjenci ambulatoryjni z diagnozą schizofrenii DSM-IV
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych innych niż schizofrenia
- Nadużywanie substancji lub uzależnienie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Inne przewlekłe schorzenia, które wpływają na sen
- Ciąża/karmienie piersią
- Zaburzenia czynności wątroby
- Leczenie inhibitorami lub induktorami metabolizmu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eszopiklon
3 mg eszopiklonu przez dwie kolejne noce
|
3 mg eszopiklonu przed snem przez dwie kolejne noce
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: placebo
kapsułka placebo, która wygląda identycznie jak kapsułka eszopiklonu przez dwie kolejne noce
|
Kapsułki placebo wyglądające identycznie jak eszopiklon przed snem przez dwie kolejne noce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nocna zmiana zadania stukania palcem
Ramy czasowe: Trenuj w dniu 3 i testuj w dniu 4 nauki (noce eksperymentalne)
|
Zadanie stukania palcem polega na naciśnięciu czterech klawiszy oznaczonych numerycznie na standardowej klawiaturze komputera palcami lewej ręki, powtarzając sekwencję pięciu elementów (4-1-3-2-4) „tak szybko i dokładnie, jak to możliwe” przez 30 sekund.
Podczas sesji treningowych i testowych uczestnicy naprzemiennie stukali i odpoczywali przez 30 sekund, co dało w sumie 12 prób stukania.
Miarą była liczba poprawnych sekwencji na próbę.
Nocna zmiana była procentową zmianą prawidłowych sekwencji od ostatnich trzech prób treningowych do pierwszych trzech prób próbnych następnego ranka.
|
Trenuj w dniu 3 i testuj w dniu 4 nauki (noce eksperymentalne)
|
|
Gęstość wrzeciona snu podczas fazy 2 snu mierzona za pomocą polisomnografii
Ramy czasowe: podczas dwóch nocy w stacjonarnym Centrum Badań Klinicznych
|
2 podstawowe noce (dni 1 i 2); 2 noce eksperymentalne (dzień 3 i 4)
|
podczas dwóch nocy w stacjonarnym Centrum Badań Klinicznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sepracor051
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na eszopiklon
-
Southern California Institute for Research and...ZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Laboratorios Andromaco S.A.Zakończony