Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av eszopiklon på søvnavhengig læring ved schizofreni

26. august 2014 oppdatert av: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Denne studien vil avgjøre om eszopiklon vil normalisere søvnmønstre og gjenopprette søvnavhengig forbedring av motorisk læring hos pasienter med schizofreni. Forskerne vil sammenligne personer som tar placebo med de som tar 3 mg eszopiklon med hensyn til: søvnarkitektur og søvnlatens målt ved aktigrafi og polysomnografi og søvnavhengig læring av motoriske ferdigheter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Mass General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk stabile polikliniske pasienter med DSM-IV diagnoser av schizofreni

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med andre nevrologiske eller psykiatriske sykdommer enn schizofreni
  • Rusmisbruk eller avhengighet de siste seks månedene
  • Andre kroniske medisinske tilstander som påvirker søvnen
  • Graviditet/amming
  • Nedsatt leverfunksjon
  • Behandling med metabolske hemmere eller induktorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eszopiklon
3 mg eszopiklon to netter på rad
Legemiddel: eszopiklon
3 mg eszopiklon ved sengetid to netter på rad
Andre navn:
  • Lunesta
Placebo komparator: placebo
placebokapsel som ser identisk ut med eszopiklonkapsel to påfølgende netter
Legemiddel: placebo
Placebo-kapsler ser identiske ut som eszopiklon ved sengetid to netter på rad

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring over natten på oppgave med fingertrykk
Tidsramme: Tren på dag 3 og test på dag 4 av studien (eksperimentelle netter)
Fingertrykkoppgaven innebærer å trykke på fire numerisk merkede taster på et standard datamaskintastatur med fingrene på venstre hånd, og gjenta en sekvens med fem elementer (4-1-3-2-4) "så raskt og nøyaktig som mulig" i 30-årene. Under både trening og testøkter vekslet deltakerne å tappe og hvile i 30-årene for totalt 12 tappeforsøk. Målingen var antall korrekte sekvenser per forsøk. Endring over natten var prosentvis endring i riktige sekvenser fra de tre siste treningsforsøkene til de tre første testforsøkene morgenen etter.
Tren på dag 3 og test på dag 4 av studien (eksperimentelle netter)
Søvnspindeltetthet under trinn 2 Søvn målt ved polysomnografi
Tidsramme: i løpet av to netter på et stasjonært klinisk forskningssenter
2 baseline netter (dag 1 og 2); 2 eksperimentelle netter (dag 3 og 4)
i løpet av to netter på et stasjonært klinisk forskningssenter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Beth Israel Deaconess Medical Center
Sunovion

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sepracor051

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere