Efeitos da eszopiclona na aprendizagem dependente do sono na esquizofrenia
26 de agosto de 2014 atualizado por: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Este estudo determinará se a eszopiclona normalizará os padrões de sono e restaurará o aprimoramento dependente do sono do aprendizado de habilidades motoras em pacientes com esquizofrenia.
Os investigadores irão comparar os indivíduos que tomaram um placebo com aqueles que tomaram 3 mg de eszopiclona com relação a: arquitetura do sono e latência do sono medida por actigrafia e polissonografia e aprendizado de habilidades motoras dependentes do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Mass General Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais clinicamente estáveis com diagnóstico DSM-IV de Esquizofrenia
Critério de exclusão:
- História de doença neurológica ou psiquiátrica, exceto esquizofrenia
- Abuso ou dependência de substâncias nos últimos seis meses
- Outras condições médicas crônicas que afetam o sono
- Gravidez/amamentação
- Insuficiência hepática
- Tratamento com inibidores ou indutores metabólicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Eszopiclona
3mg de eszopiclona em duas noites consecutivas
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3 mg de eszopiclona ao deitar em duas noites consecutivas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: placebo
cápsula de placebo que parece idêntica à cápsula de eszopiclona em duas noites consecutivas
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Cápsulas de placebo com aparência idêntica à eszopiclona na hora de dormir em duas noites consecutivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança durante a noite na tarefa de tocar com o dedo
Prazo: Treine no dia 3 e teste no dia 4 de estudo (noites experimentais)
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A tarefa de tocar com os dedos envolve pressionar quatro teclas marcadas numericamente em um teclado de computador padrão com os dedos da mão esquerda, repetindo uma sequência de cinco elementos (4-1-3-2-4) "o mais rápido e preciso possível" por 30 segundos.
Durante as sessões de treinamento e teste, os participantes alternaram batidas e descanso por 30 segundos para um total de 12 tentativas de batidas.
A medida foi o número de sequências corretas por tentativa.
A mudança durante a noite foi a mudança percentual nas sequências corretas das últimas três tentativas de treinamento para as três primeiras tentativas de teste na manhã seguinte.
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Treine no dia 3 e teste no dia 4 de estudo (noites experimentais)
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Densidade do fuso do sono durante o estágio 2 do sono, medida por polissonografia
Prazo: durante duas noites em um internamento Centro de Pesquisa Clínica
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2 noites básicas (dias 1 e 2); 2 noites experimentais (dias 3 e 4)
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durante duas noites em um internamento Centro de Pesquisa Clínica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sepracor051
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