右佐匹克隆对精神分裂症睡眠依赖性学习的影响
2014年8月26日 更新者：Dara S. Manoach, PhD、Massachusetts General Hospital
本研究将确定右佐匹克隆是否会使精神分裂症患者的睡眠模式正常化并恢复依赖睡眠的运动技能学习增强。
研究人员将在以下方面比较服用安慰剂的受试者与服用 3 mg 右佐匹克隆的受试者：通过活动记录仪和多导睡眠图测量的睡眠结构和睡眠潜伏期以及依赖睡眠的运动技能学习。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Mass General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- DSM-IV 诊断为精神分裂症且临床稳定的门诊患者
排除标准：
- 除精神分裂症外的神经或精神疾病史
- 过去六个月内药物滥用或依赖
- 其他影响睡眠的慢性疾病
- 怀孕/哺乳
- 肝功能损害
- 用代谢抑制剂或诱导剂治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：左旋佐匹克隆
连续两个晚上服用 3mg 右佐匹克隆
|
连续两晚睡前服用 3 毫克右佐匹克隆
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
连续两个晚上看起来与右佐匹克隆胶囊相同的安慰剂胶囊
|
安慰剂胶囊在连续两个晚上的就寝时间看起来与左旋佐匹克隆相同
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手指敲击任务的一夜之间改变
大体时间：第 3 天训练和第 4 天测试（实验之夜）
|
手指敲击任务包括用左手的手指在标准计算机键盘上按下四个标有数字的键，“尽可能快速准确地”重复五元素序列 (4-1-3-2-4) 30 秒。
在训练和测试期间，参与者交替敲击和休息 30 秒，总共进行了 12 次敲击试验。
衡量标准是每次试验的正确序列数。
隔夜变化是从最后三个训练试验到第二天早上前三个测试试验的正确序列的百分比变化。
|
第 3 天训练和第 4 天测试（实验之夜）
|
|
通过多导睡眠图测量的第 2 阶段睡眠期间的睡眠纺锤波密度
大体时间：在住院临床研究中心的两个晚上
|
2 个基准夜（第 1 天和第 2 天）； 2 个实验之夜（第 3 天和第 4 天）
|
在住院临床研究中心的两个晚上
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dara S. Manoach, PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月30日
首次发布 (估计)
2009年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月26日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.