에스조피클론이 정신분열병에서 수면의존학습에 미치는 영향
2014년 8월 26일 업데이트: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
이 연구는 에스조피클론이 정신분열증 환자의 수면 패턴을 정상화하고 수면에 의존하는 운동 기능 학습 향상을 회복시킬지 여부를 결정할 것입니다.
조사관은 액티그래피와 수면다원검사 및 수면 의존적 운동 기술 학습으로 측정된 수면 구조 및 수면 잠복기와 관련하여 위약을 복용한 피험자와 3mg의 에스조피클론을 복용한 피험자를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Mass General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증의 DSM-IV 진단을 받은 임상적으로 안정적인 외래 환자
제외 기준:
- 정신 분열증 이외의 신경계 또는 정신 질환의 병력
- 지난 6개월 이내에 약물 남용 또는 의존
- 수면에 영향을 미치는 기타 만성 질환
- 임신/수유
- 간 장애
- 대사 억제제 또는 유도제로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에스조피클론
연속 2일 밤 에스조피클론 3mg
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연속 2일 밤 취침 시간에 에스조피클론 3mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
2일 연속 밤에 에스조피클론 캡슐과 동일하게 보이는 플라시보 캡슐
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연속 2일 밤 취침 시간에 에스조피클론과 동일하게 보이는 위약 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손가락 두드리기 작업의 하룻밤 변경
기간: 연구 3일차 훈련 및 4일차 테스트(실험 밤)
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손가락 두드리기 작업은 왼손 손가락으로 표준 컴퓨터 키보드에서 숫자로 표시된 4개의 키를 눌러 30초 동안 "가능한 한 빠르고 정확하게" 5가지 요소 시퀀스(4-1-3-2-4)를 반복하는 것입니다.
교육 및 테스트 세션 동안 참가자들은 총 12번의 두드리기 시험을 위해 30초 동안 두드리기와 휴식을 번갈아 가며 했습니다.
척도는 시행당 올바른 시퀀스의 수였습니다.
밤새 변화는 지난 3번의 훈련 시도에서 다음 날 아침 처음 3번의 테스트 시도까지 정확한 시퀀스의 변화율입니다.
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연구 3일차 훈련 및 4일차 테스트(실험 밤)
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수면다원검사로 측정한 2단계 수면 중 수면 방추 밀도
기간: 입원 환자 임상 연구 센터에서 이틀 밤 동안
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기본 2박(1일 및 2일); 실험적인 2박(3일 및 4일)
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입원 환자 임상 연구 센터에서 이틀 밤 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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에스조피클론에 대한 임상 시험
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