小児PSAにおけるN2O吸入とケタミンの比較 (PSA)
2011年9月13日 更新者：Seoul National University Hospital
小児患者の裂傷治療における鎮静のための N2O 吸入とケタミン IV 注射の比較。
- ケタミンは、裂傷を負った小児患者の一次閉鎖に効果的で比較的安全な鎮静鎮痛を提供します
- ただし、深い鎮静と悪影響は、代替戦略を開発する機会を示唆しています。
- 私たちは、裂傷を負った小児患者の一次修復中の鎮痛および抗不安に対するケタミンの有効性と副作用を N2O ガスの有効性と副作用と比較しました。
調査の概要
詳細な説明
- ランダムに割り当てられた 32 人の子供たちがいた
- 回復時間はケタミン群と比較して N2O 群の方が著しく短かった (中央値、0.0 分 (四分位範囲 [IQR]、0.0-4.0) 分) 対中央値、21.5 分 (IQR、12.5-37.5) min)、それぞれ N2O 対ケタミン、p < 0.05)
- 鎮静レベルはケタミングループの方がN2Oグループよりも深かったが、痛みのスケールはグループ間で同等であった
- 医師、保護者、看護師による満足度スコアに差は観察されなかった。
- N2O 吸入は、安全で、より早い回復を可能にし、十分な鎮静時間を維持し、不必要に深い鎮静を誘発しないため、小児患者には注射用ケタミンよりも好まれました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 裂傷を負った小児患者
除外基準:
- ケタミンまたはN2Oガスの禁忌
- 目と口の周りの傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ケタミン
ケタミン 2mg/kg IV
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ケタミン : 2mg/kg IV N2O : 50%-70% N2O ガス
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実験的：N2Oガス
50%-70% N2O ガス吸入
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ケタミン : 2mg/kg IV N2O : 50%-70% N2O ガス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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回復時間（裂傷修復完了から精神状態の回復まで）
時間枠：退院前に
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退院前に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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保護者と臨床医の満足度
時間枠：退院前に
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退院前に
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鎮静スケール
時間枠：退院前に
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退院前に
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痛みのスケール
時間枠：退院前に
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退院前に
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副作用
時間枠：処置中および退院後および退院後 1 日
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処置中および退院後および退院後 1 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月13日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。