Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af N2O-inhalation og ketamin i pædiatrisk PSA (PSA)

13. september 2011 opdateret af: Seoul National University Hospital

Sammenligning af N2O-inhalation og Ketamin IV-injektion til sedation ved behandling af flænger af pædiatriske patienter.

  • Ketamin giver effektiv og relativt sikker sedationsanalgesi til primær lukning af pædiatriske patienter
  • Dyb sedation og negative virkninger tyder dog på muligheden for at udvikle alternative strategier
  • Vi sammenlignede effektiviteten og de negative virkninger af ketamin med virkningerne af N2O-gas til analgesi og anxiolyse under primær reparation af pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Der var 32 børn, der blev tilfældigt tildelt
  • Restitutionstider var markant kortere i N2O-gruppen sammenlignet med dem i ketamingruppen (median, 0,0 min (interkvartilområde [IQR], 0,0-4,0) min) vs. median, 21,5 min (IQR, 12,5-37,5 min), henholdsvis N2O vs. ketamin, p < 0,05)
  • Sedationsniveauer var dybere i ketamingruppen end i N2O-gruppen, men smerteskalaerne var sammenlignelige mellem grupperne
  • Der blev ikke observeret nogen forskel i tilfredshedsscore hos læger, forældre eller sygeplejersker.
  • N2O-inhalation var at foretrække frem for injicerbar ketamin til pædiatriske patienter, fordi det er sikkert, giver mulighed for en hurtigere restitution, opretholder tilstrækkelig sedationstid og ikke inducerer unødvendigt dyb sedation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter med revet sår

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation af ketamin eller N2O gas
  • Et sår omkring øje og mund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamin
Ketamin 2mg/kg IV
Medicin: N2O gas vs ketamin
Ketamin: 2mg/kg IV N2O: 50%-70% N2O gas
Eksperimentel: N2O gas
50%-70% N2O gas indånding
Medicin: N2O gas vs ketamin
Ketamin: 2mg/kg IV N2O: 50%-70% N2O gas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Restitutionstiden (fra færdiggørelse af laceration reparation til genopretning af mental tilstand)
Tidsramme: før udskrivelsen
før udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældres og klinikeres tilfredshed
Tidsramme: før udskrivelsen
før udskrivelsen
Sedationsskala
Tidsramme: før udskrivelsen
før udskrivelsen
smerteskala
Tidsramme: før udskrivelsen
før udskrivelsen
Bivirkninger
Tidsramme: under procedure og bedore udskrivelse og 1 dag efter udskrivelse
under procedure og bedore udskrivelse og 1 dag efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2009

Først opslået (Skøn)

3. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N2O

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laceration

Kliniske forsøg med N2O gas vs ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner