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Vergleich von N2O-Inhalation und Ketamin bei pädiatrischem PSA (PSA)

13. September 2011 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Vergleich der N2O-Inhalation und der Ketamin-IV-Injektion zur Sedierung bei der Behandlung von Schnittwunden bei pädiatrischen Patienten.

  • Ketamin bietet eine wirksame und relativ sichere Sedierungsanalgesie für den primären Verschluss verletzter pädiatrischer Patienten
  • Allerdings bieten die starke Sedierung und die Nebenwirkungen die Möglichkeit, alternative Strategien zu entwickeln
  • Wir verglichen die Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Ketamin mit denen von N2O-Gas zur Analgesie und Anxiolyse während der primären Reparatur verletzter pädiatrischer Patienten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Es gab 32 Kinder, die zufällig zugewiesen wurden
  • Die Erholungszeiten waren in der N2O-Gruppe im Vergleich zu denen in der Ketamin-Gruppe deutlich kürzer (Median 0,0 Minuten (Interquartilbereich [IQR] 0,0–4,0). min) vs. Median, 21,5 min (IQR, 12,5–37,5). min), N2O vs. Ketamin, p < 0,05)
  • Die Sedierungsgrade waren in der Ketamin-Gruppe tiefer als in der N2O-Gruppe, aber die Schmerzskalen waren zwischen den Gruppen vergleichbar
  • Bei den Zufriedenheitswerten von Ärzten, Eltern oder Pflegekräften wurde kein Unterschied beobachtet.
  • Bei pädiatrischen Patienten war die Inhalation von N2O gegenüber injizierbarem Ketamin vorzuziehen, da sie sicher ist, eine schnellere Genesung ermöglicht, eine ausreichende Sedierungszeit aufrechterhält und keine unnötig tiefe Sedierung hervorruft

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten mit zerrissener Wunde

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Ketamin oder N2O-Gas
  • Eine Wunde um Auge und Mund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ketamin
Ketamin 2 mg/kg i.v
Arzneimittel: N2O-Gas vs. Ketamin
Ketamin: 2 mg/kg i.v. N2O: 50–70 % N2O-Gas
Experimental: N2O-Gas
50–70 % N2O-Gasinhalation
Arzneimittel: N2O-Gas vs. Ketamin
Ketamin: 2 mg/kg i.v. N2O: 50–70 % N2O-Gas

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Erholungszeit (vom Abschluss der Schnittverletzung bis zur Wiederherstellung des Geisteszustands)
Zeitfenster: vor der Entlassung
vor der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zufriedenheit von Eltern und Ärzten
Zeitfenster: vor der Entlassung
vor der Entlassung
Sedierungsskala
Zeitfenster: vor der Entlassung
vor der Entlassung
Schmerzskala
Zeitfenster: vor der Entlassung
vor der Entlassung
Nebenwirkungen
Zeitfenster: während des Eingriffs und der Entlassung aus dem Bett sowie 1 Tag nach der Entlassung
während des Eingriffs und der Entlassung aus dem Bett sowie 1 Tag nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N2O

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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