Сравнение ингаляции N2O и кетамина при педиатрическом ПСА (PSA)
13 сентября 2011 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Сравнение ингаляций N2O и внутривенных инъекций кетамина для седации при лечении рваных ран у педиатрических пациентов.
- Кетамин обеспечивает эффективную и относительно безопасную седативную анальгезию при первичном закрытии рваных ран у детей.
- Однако глубокий седативный эффект и побочные эффекты предполагают возможность разработки альтернативных стратегий.
- Мы сравнили эффективность и побочные эффекты кетамина с таковыми газообразного N2O для обезболивания и анксиолиза во время первичной пластики у педиатрических пациентов с разрывами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Случайным образом были распределены 32 ребенка.
- Время восстановления было заметно короче в группе N2O по сравнению с таковой в группе кетамина (медиана 0,0 мин (межквартильный диапазон [IQR], 0,0–4,0 мин) против медианы, 21,5 мин (IQR, 12,5-37,5 мин), N2O по сравнению с кетамином соответственно, p < 0,05)
- Уровни седативного эффекта были глубже в группе кетамина, чем в группе N2O, но шкалы боли были сопоставимы между группами.
- Не наблюдалось различий в оценках удовлетворенности врачей, родителей или медсестер.
- Ингаляция N2O была предпочтительнее инъекционного кетамина для детей, поскольку она безопасна, обеспечивает более быстрое выздоровление, поддерживает достаточное время седации и не вызывает излишне глубокой седации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические больные с рваной раной
Критерий исключения:
- Противопоказания кетамина или газа N2O
- Рана вокруг глаза и рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кетамин
Кетамин 2 мг/кг внутривенно
|
Кетамин: 2 мг/кг внутривенно N2O: 50%-70% газообразный N2O
|
|
Экспериментальный: N2O газ
Вдыхание газа 50%-70% N2O
|
Кетамин: 2 мг/кг внутривенно N2O: 50%-70% газообразный N2O
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время восстановления (от завершения лечения рваной раны до восстановления психического состояния)
Временное ограничение: перед выпиской
|
перед выпиской
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность родителей и врачей
Временное ограничение: перед выпиской
|
перед выпиской
|
|
Шкала седации
Временное ограничение: перед выпиской
|
перед выпиской
|
|
шкала боли
Временное ограничение: перед выпиской
|
перед выпиской
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: во время процедуры и перед выпиской и через 1 день после выписки
|
во время процедуры и перед выпиской и через 1 день после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Рваные раны
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- N2O
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .