N2O-hengityksen ja ketamiinin vertailu lasten PSA:ssa (PSA)
tiistai 13. syyskuuta 2011 päivittänyt: Seoul National University Hospital
N2O-inhalaation ja ketamiini IV -ruiskeen vertailu sedaatioon lapsipotilaiden haavaumien hoidossa.
- Ketamiini tarjoaa tehokkaan ja suhteellisen turvallisen rauhoittavan kivunlievityksen haavaisten lapsipotilaiden primaariseen sulkemiseen
- Syvä sedaatio ja haittavaikutukset viittaavat kuitenkin mahdollisuuteen kehittää vaihtoehtoisia strategioita
- Vertasimme ketamiinin tehoa ja haittavaikutuksia N2O-kaasun tehoon ja haittavaikutuksiin analgesiassa ja anksiolyysissä haavaisten lapsipotilaiden primaarisen korjauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Siellä oli 32 lasta, jotka valittiin satunnaisesti
- Toipumisajat olivat huomattavasti lyhyemmät N2O-ryhmässä verrattuna ketamiiniryhmään (mediaani, 0,0 min (kvartiiliväli [IQR], 0,0-4,0) min) vs. mediaani, 21,5 min (IQR, 12,5-37,5 min), N2O vs. ketamiini, vastaavasti, p < 0,05)
- Sedaatiotasot olivat syvemmät ketamiiniryhmässä kuin N2O-ryhmässä, mutta kipuasteikot olivat vertailukelpoisia ryhmien välillä
- Lääkäreiden, vanhempien tai sairaanhoitajien tyytyväisyyspisteissä ei havaittu eroa.
- N2O-inhalaatio oli parempi kuin ruiskeena annettava ketamiini lapsipotilaille, koska se on turvallista, mahdollistaa nopeamman toipumisen, ylläpitää riittävää rauhoittavaa aikaa eikä aiheuta tarpeettoman syvää sedaatiota
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, joilla on haavainen haava
Poissulkemiskriteerit:
- Ketamiinin tai N2O-kaasun vasta-aihe
- Haava silmän ja suun ympärillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ketamiini
Ketamiini 2 mg/kg IV
|
Ketamiini: 2 mg/kg IV N2O: 50-70 % N2O-kaasua
|
|
Kokeellinen: N2O kaasu
50–70 % N2O-kaasun hengittäminen
|
Ketamiini: 2 mg/kg IV N2O: 50-70 % N2O-kaasua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toipumisaika (haavakorjauksen valmistumisesta henkisen tilan palautumiseen)
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
ennen purkamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vanhempien ja lääkäreiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
ennen purkamista
|
|
Sedaatioasteikko
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
ennen purkamista
|
|
kipu asteikko
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
ennen purkamista
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: toimenpiteen ja kotiutuksen aikana ja 1 vrk kotiutuksen jälkeen
|
toimenpiteen ja kotiutuksen aikana ja 1 vrk kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Haavoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- N2O
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .