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Confronto tra inalazione di N2O e ketamina nel PSA pediatrico (PSA)

13 settembre 2011 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Confronto tra inalazione di N2O e iniezione IV di ketamina per la sedazione nel trattamento della lacerazione dei pazienti pediatrici.

  • La ketamina fornisce un'analgesia sedativa efficace e relativamente sicura per la chiusura primaria di pazienti pediatrici lacerati
  • Tuttavia, la sedazione profonda e gli effetti avversi suggeriscono l'opportunità di sviluppare strategie alternative
  • Abbiamo confrontato l'efficacia e gli effetti avversi della ketamina con quelli del gas N2O per analgesia e ansiolisi durante la riparazione primaria di pazienti pediatrici lacerati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • C'erano 32 bambini che sono stati assegnati in modo casuale
  • I tempi di recupero sono stati notevolmente più brevi nel gruppo N2O rispetto a quelli nel gruppo ketamina (mediana, 0,0 min (intervallo interquartile [IQR], 0,0-4,0 min) rispetto alla mediana, 21,5 min (IQR, 12,5-37,5 min), N2O vs. ketamina, rispettivamente, p < 0,05)
  • I livelli di sedazione erano più alti nel gruppo chetamina che nel gruppo N2O, ma le scale del dolore erano comparabili tra i gruppi
  • Nessuna differenza è stata osservata nei punteggi di soddisfazione da parte di medici, genitori o infermieri.
  • L'inalazione di N2O era preferibile alla ketamina iniettabile per i pazienti pediatrici perché è sicura, consente un recupero più rapido, mantiene un tempo di sedazione sufficiente e non induce una sedazione profonda inutilmente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici con ferita lacerata

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione di ketamina o gas N2O
  • Una ferita intorno agli occhi e alla bocca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ketamina
Ketamina 2 mg/kg IV
Droga: Gas N2O vs ketamina
Ketamina: 2mg/kg EV N2O: 50%-70% N2O gassoso
Sperimentale: Gas N2O
50%-70% di inalazione di gas N2O
Droga: Gas N2O vs ketamina
Ketamina: 2mg/kg EV N2O: 50%-70% N2O gassoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tempo di recupero (dal completamento della riparazione della lacerazione al recupero dello stato mentale)
Lasso di tempo: prima della dimissione
prima della dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione di genitori e medici
Lasso di tempo: prima della dimissione
prima della dimissione
Scala di sedazione
Lasso di tempo: prima della dimissione
prima della dimissione
scala del dolore
Lasso di tempo: prima della dimissione
prima della dimissione
Effetti collaterali
Lasso di tempo: durante la procedura e prima della dimissione e 1 giorno dopo la dimissione
durante la procedura e prima della dimissione e 1 giorno dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N2O

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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