Porównanie inhalacji N2O i ketaminy w pediatrycznym PSA (PSA)
13 września 2011 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Porównanie inhalacji N2O i iniekcji ketaminy IV w celu sedacji w leczeniu ran szarpanych u pacjentów pediatrycznych.
- Ketamina zapewnia skuteczną i stosunkowo bezpieczną sedację przeciwbólową podczas pierwotnego zamykania zranionych pacjentów pediatrycznych
- Jednak głęboka sedacja i działania niepożądane sugerują możliwość opracowania alternatywnych strategii
- Porównaliśmy skuteczność i działania niepożądane ketaminy z działaniem gazu N2O w celu zniesienia bólu i anksjolizy podczas pierwotnej naprawy zranionych pacjentów pediatrycznych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Było 32 dzieci, które zostały losowo przydzielone
- Czasy powrotu do zdrowia były znacznie krótsze w grupie N2O w porównaniu z tymi w grupie ketaminy (mediana, 0,0 min (przedział międzykwartylowy [IQR], 0,0-4,0 min) vs. mediana, 21,5 min (IQR, 12,5-37,5 min), odpowiednio N2O vs. ketamina, p < 0,05)
- Poziomy sedacji były głębsze w grupie ketaminy niż w grupie N2O, ale skale bólu były porównywalne między grupami
- Nie zaobserwowano różnic w wynikach satysfakcji lekarzy, rodziców ani pielęgniarek.
- Wdychanie N2O było lepsze niż ketamina w zastrzykach u pacjentów pediatrycznych, ponieważ jest bezpieczne, pozwala na szybszy powrót do zdrowia, utrzymuje wystarczający czas sedacji i nie wywołuje niepotrzebnie głębokiej sedacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni z raną szarpaną
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do ketaminy lub gazu N2O
- Rana wokół oka i ust
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ketamina
Ketamina 2mg/kg IV
|
Ketamina: 2mg/kg IV N2O: 50%-70% gazu N2O
|
|
Eksperymentalny: Gaz N2O
50%-70% wdychanie gazu N2O
|
Ketamina: 2mg/kg IV N2O: 50%-70% gazu N2O
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas rekonwalescencji (od zakończenia leczenia ran szarpanych do powrotu do stanu psychicznego)
Ramy czasowe: przed wypisem
|
przed wypisem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie rodziców i lekarzy
Ramy czasowe: przed wypisem
|
przed wypisem
|
|
Skala sedacji
Ramy czasowe: przed wypisem
|
przed wypisem
|
|
skala bólu
Ramy czasowe: przed wypisem
|
przed wypisem
|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: podczas zabiegu i wypisu z odleżyny oraz 1 dzień po wypisie
|
podczas zabiegu i wypisu z odleżyny oraz 1 dzień po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Rany szarpane
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Ketamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- N2O
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .