Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az N2O inhaláció és a ketamin összehasonlítása a gyermekkori PSA-ban (PSA)

2011. szeptember 13. frissítette: Seoul National University Hospital

Az N2O inhaláció és a IV. ketamin injekció szedáció céljából történő összehasonlítása gyermekbetegek repedéseinek kezelésében.

  • A ketamin hatékony és viszonylag biztonságos szedációs fájdalomcsillapítást biztosít a sérült gyermekbetegek elsődleges lezárására
  • A mély szedáció és a káros hatások azonban alternatív stratégiák kidolgozásának lehetőségét sugallják
  • Összehasonlítottuk a ketamin hatékonyságát és káros hatásait az N2O gázéval fájdalomcsillapításra és szorongásoldásra a sérült gyermekbetegek elsődleges helyreállítása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • 32 gyermeket véletlenszerűen osztottak be
  • A gyógyulási idő jelentősen rövidebb volt az N2O csoportban, mint a ketamin csoportban (medián, 0,0 perc (interkvartilis tartomány [IQR], 0,0-4,0) perc) vs. medián, 21,5 perc (IQR, 12,5-37,5 min), N2O vs. ketamin, p < 0,05)
  • A szedáció szintje mélyebb volt a ketamin csoportban, mint az N2O csoportban, de a fájdalom skálája összehasonlítható volt a csoportok között
  • Nem figyeltek meg különbséget az orvosok, szülők vagy ápolónők elégedettségi pontszámaiban.
  • Az N2O inhalációt előnyben részesítették a gyermekgyógyászati ​​betegek számára az injekciós ketaminnal szemben, mert biztonságos, gyorsabb gyógyulást tesz lehetővé, elegendő szedációs időt biztosít, és nem okoz szükségtelenül mély szedációt

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekbetegek, sérült sebbel

Kizárási kritériumok:

  • Ketamin vagy N2O gáz ellenjavallata
  • Seb a szem és a száj körül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ketamin
Ketamin 2mg/kg IV
Drog: N2O gáz kontra ketamin
Ketamin: 2mg/kg IV N2O: 50%-70% N2O gáz
Kísérleti: N2O gáz
50%-70% N2O gáz belégzés
Drog: N2O gáz kontra ketamin
Ketamin: 2mg/kg IV N2O: 50%-70% N2O gáz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A felépülési idő (a sebgyógyulás befejezésétől a mentális állapot helyreállításáig)
Időkeret: kiürítés előtt
kiürítés előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szülők és a klinikusok elégedettsége
Időkeret: kiürítés előtt
kiürítés előtt
Szedációs skála
Időkeret: kiürítés előtt
kiürítés előtt
fájdalom skála
Időkeret: kiürítés előtt
kiürítés előtt
Mellékhatások
Időkeret: az eljárás során és az elbocsátást követően és 1 nappal az elbocsátás után
az eljárás során és az elbocsátást követően és 1 nappal az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N2O

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a N2O gáz kontra ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel