Srovnání inhalace N2O a ketaminu u pediatrického PSA (PSA)
13. září 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Srovnání inhalace N2O a ketaminové IV injekce pro sedaci při léčbě tržné rány u dětských pacientů.
- Ketamin poskytuje účinnou a relativně bezpečnou sedativní analgezii pro primární uzávěr roztržených dětských pacientů
- Hluboká sedace a nežádoucí účinky však naznačují příležitost vyvinout alternativní strategie
- Porovnali jsme účinnost a nežádoucí účinky ketaminu s účinky plynného N2O na analgezii a anxiolýzu během primární reparace roztržených dětských pacientů
Přehled studie
Detailní popis
- Náhodně přiděleno bylo 32 dětí
- Doba zotavení byla výrazně kratší ve skupině s N2O ve srovnání s dobou ve skupině s ketaminem (medián, 0,0 min (interkvartilní rozmezí [IQR], 0,0-4,0 min) vs. medián, 21,5 min (IQR, 12,5–37,5 min), N2O vs. ketamin, v tomto pořadí, p < 0,05)
- Hladiny sedace byly hlubší ve skupině s ketaminem než ve skupině s N2O, ale škály bolesti byly mezi skupinami srovnatelné
- Žádný rozdíl nebyl pozorován ve skóre spokojenosti lékařů, rodičů nebo sester.
- Inhalace N2O byla u dětských pacientů vhodnější než injekční ketamin, protože je bezpečná, umožňuje rychlejší zotavení, udržuje dostatečnou dobu sedace a nenavozuje zbytečně hlubokou sedaci
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti s tržnou ranou
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace ketaminu nebo plynu N2O
- Rána kolem očí a úst
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ketamin
Ketamin 2 mg/kg IV
|
Ketamin: 2 mg/kg IV N2O: 50%-70% N2O plyn
|
|
Experimentální: Plyn N2O
50%-70% inhalace plynu N2O
|
Ketamin: 2 mg/kg IV N2O: 50%-70% N2O plyn
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba zotavení (od dokončení opravy tržné rány po zotavení duševního stavu)
Časové okno: před propuštěním
|
před propuštěním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost rodičů a lékařů
Časové okno: před propuštěním
|
před propuštěním
|
|
Sedativní stupnice
Časové okno: před propuštěním
|
před propuštěním
|
|
stupnice bolesti
Časové okno: před propuštěním
|
před propuštěním
|
|
Vedlejší efekty
Časové okno: během výkonu a bedore propuštění a 1 den po propuštění
|
během výkonu a bedore propuštění a 1 den po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Rány a zranění
- Tržné rány
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Ketamin
Další identifikační čísla studie
- N2O
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .