Comparação de inalação de N2O e cetamina em PSA pediátrico (PSA)
13 de setembro de 2011 atualizado por: Seoul National University Hospital
Comparação da Inalação de N2O e Injeção IV de Cetamina para Sedação no Tratamento de Laceração em Pacientes Pediátricos.
- A cetamina fornece analgesia de sedação eficaz e relativamente segura para fechamento primário de pacientes pediátricos lacerados
- No entanto, sedação profunda e efeitos adversos sugerem a oportunidade de desenvolver estratégias alternativas
- Comparamos a eficácia e os efeitos adversos da cetamina aos do gás N2O para analgesia e ansiólise durante o reparo primário de pacientes pediátricos lacerados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Havia 32 crianças que foram designadas aleatoriamente
- Os tempos de recuperação foram significativamente mais curtos no grupo N2O em comparação com os do grupo cetamina (mediana, 0,0 min (intervalo interquartil [IQR], 0,0-4,0 min) vs. mediana, 21,5 min (IQR, 12,5-37,5 min), N2O vs. cetamina, respectivamente, p <0,05)
- Os níveis de sedação foram mais profundos no grupo cetamina do que no grupo N2O, mas as escalas de dor foram comparáveis entre os grupos
- Nenhuma diferença foi observada nos escores de satisfação por médicos, pais ou enfermeiras.
- A inalação de N2O foi preferível à cetamina injetável para pacientes pediátricos porque é segura, permite uma recuperação mais rápida, mantém tempo de sedação suficiente e não induz sedação profunda desnecessariamente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com ferida lacerada
Critério de exclusão:
- Contra-indicação de cetamina ou gás N2O
- Uma ferida ao redor do olho e da boca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cetamina
Cetamina 2mg/kg IV
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Cetamina: 2 mg/kg IV N2O: 50%-70% gás N2O
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Experimental: Gás N2O
50%-70% de inalação de gás N2O
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Cetamina: 2 mg/kg IV N2O: 50%-70% gás N2O
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O tempo de recuperação (desde a conclusão do reparo da laceração até a recuperação do estado mental)
Prazo: antes da descarga
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antes da descarga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Satisfação dos pais e médicos
Prazo: antes da descarga
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antes da descarga
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Escala de sedação
Prazo: antes da descarga
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antes da descarga
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escala de dor
Prazo: antes da descarga
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antes da descarga
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Efeitos colaterais
Prazo: durante o procedimento e antes da alta e 1 dia após a alta
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durante o procedimento e antes da alta e 1 dia após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lacerações
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- N2O
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