소아 PSA에서 N2O 흡입과 Ketamine의 비교 (PSA)
2011년 9월 13일 업데이트: Seoul National University Hospital
소아 열상 치료에서 진정을 위한 N2O 흡입과 케타민 IV 주사의 비교.
- 케타민은 열상 소아 환자의 일차 봉합을 위한 효과적이고 비교적 안전한 진정 진통제를 제공합니다.
- 그러나 깊은 진정 및 부작용은 대체 전략을 개발할 기회를 제안합니다.
- 열상 소아 환자의 1차 봉합시 진통 및 불안해소에 케타민과 아산화질소 가스의 효능 및 부작용을 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
- 무작위로 배정된 32명의 아이들이 있었습니다.
- 회복 시간은 케타민 그룹에 비해 N2O 그룹에서 현저히 짧았습니다(중간값, 0.0분(사분위수 범위[IQR], 0.0-4.0 분) 대 중앙값, 21.5분(IQR, 12.5-37.5 min), 각각 N2O 대 케타민, p < 0.05)
- 진정 수준은 N2O 그룹보다 케타민 그룹에서 더 깊었지만 통증 척도는 그룹 간에 비슷했습니다.
- 의사, 부모 또는 간호사의 만족도 점수에는 차이가 없었습니다.
- N2O 흡입은 안전하고 빠른 회복이 가능하며 충분한 진정 시간을 유지하고 불필요하게 깊은 진정을 유도하지 않기 때문에 소아 환자에게 주사 가능한 케타민보다 선호되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 열상이 있는 소아 환자
제외 기준:
- 케타민 또는 N2O 가스의 금기
- 눈과 입 주변의 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케타민
케타민 2mg/kg IV
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케타민: 2mg/kg IV N2O: 50%-70% N2O 가스
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실험적: N2O 가스
50%-70% N2O 가스 흡입
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케타민: 2mg/kg IV N2O: 50%-70% N2O 가스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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회복기간(열상복구 완료 후 정신상태 회복까지)
기간: 퇴원 전
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퇴원 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부모와 의료진의 만족
기간: 퇴원 전
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퇴원 전
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진정 척도
기간: 퇴원 전
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퇴원 전
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통증 척도
기간: 퇴원 전
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퇴원 전
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부작용
기간: 시술 중 및 욕창 퇴원 및 퇴원 1일 후
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시술 중 및 욕창 퇴원 및 퇴원 1일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N2O
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