Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av N2O-inhalation och ketamin i pediatrisk PSA (PSA)

13 september 2011 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Jämförelse av N2O-inhalation och ketamin IV-injektion för sedering vid behandling av skärsår hos pediatriska patienter.

  • Ketamin ger effektiv och relativt säker sederande analgesi för primär stängning av skärrade pediatriska patienter
  • Men djup sedering och negativa effekter tyder på möjligheten att utveckla alternativa strategier
  • Vi jämförde effekten och de negativa effekterna av ketamin med de av N2O-gas för analgesi och anxiolys under primär reparation av skärrade pediatriska patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Det var 32 barn som tilldelades slumpmässigt
  • Återhämtningstiderna var markant kortare i N2O-gruppen jämfört med de i ketamingruppen (median, 0,0 min (interkvartilintervall [IQR], 0,0-4,0) min) kontra median, 21,5 min (IQR, 12,5-37,5 min), N2O vs. ketamin, respektive, p < 0,05)
  • Sedationsnivåerna var djupare i ketamingruppen än i N2O-gruppen, men smärtskalorna var jämförbara mellan grupperna
  • Ingen skillnad observerades i nöjdhetspoäng hos läkare, föräldrar eller sjuksköterskor.
  • N2O-inhalation var att föredra framför injicerbart ketamin för pediatriska patienter eftersom det är säkert, möjliggör snabbare återhämtning, bibehåller tillräcklig sederingstid och inte framkallar onödigt djup sedering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter med rivsår

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för ketamin eller N2O-gas
  • Ett sår runt öga och mun

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamin
Ketamin 2mg/kg IV
Läkemedel: N2O-gas vs ketamin
Ketamin: 2mg/kg IV N2O: 50%-70% N2O-gas
Experimentell: N2O gas
50%-70% N2O gasinandning
Läkemedel: N2O-gas vs ketamin
Ketamin: 2mg/kg IV N2O: 50%-70% N2O-gas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återhämtningstiden (från slutförd reparation av skärsår till återhämtning av mentalt tillstånd)
Tidsram: före utskrivning
före utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tillfredsställelse för föräldrar och läkare
Tidsram: före utskrivning
före utskrivning
Sedationsskala
Tidsram: före utskrivning
före utskrivning
smärtskala
Tidsram: före utskrivning
före utskrivning
Bieffekter
Tidsram: under ingrepp och bedore utskrivning och 1 dag efter utskrivning
under ingrepp och bedore utskrivning och 1 dag efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N2O

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rivsår

Kliniska prövningar på N2O-gas vs ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera