Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av N2O-inhalasjon og ketamin i pediatrisk PSA (PSA)

13. september 2011 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Sammenligning av N2O-inhalasjon og Ketamin IV-injeksjon for sedasjon ved behandling av rifter hos pediatriske pasienter.

  • Ketamin gir effektiv og relativt sikker sedasjonsanalgesi for primær lukking av skadede pediatriske pasienter
  • Imidlertid antyder dyp sedasjon og uønskede effekter muligheten til å utvikle alternative strategier
  • Vi sammenlignet effekten og uønskede effektene av ketamin med effekten av N2O-gass for analgesi og anxiolyse under primær reparasjon av skadede pediatriske pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Det var 32 barn som ble tilfeldig tildelt
  • Gjenopprettingstidene var markant kortere i N2O-gruppen sammenlignet med de i ketamingruppen (median, 0,0 min (interkvartilområde [IQR], 0,0-4,0) min) vs. median, 21,5 min (IQR, 12,5-37,5 min), henholdsvis N2O vs. ketamin, p < 0,05)
  • Sedasjonsnivåene var dypere i ketamingruppen enn i N2O-gruppen, men smerteskalaen var sammenlignbar mellom gruppene
  • Ingen forskjell ble observert i tilfredshetsskårene fra leger, foreldre eller sykepleiere.
  • N2O-inhalasjon var å foretrekke fremfor injiserbart ketamin for pediatriske pasienter fordi det er trygt, gir raskere restitusjon, opprettholder tilstrekkelig sedasjonstid og ikke induserer unødvendig dyp sedasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter med revet sår

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for ketamin eller N2O-gass
  • Et sår rundt øye og munn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ketamin
Ketamin 2mg/kg IV
Legemiddel: N2O-gass vs ketamin
Ketamin: 2mg/kg IV N2O: 50%-70% N2O gass
Eksperimentell: N2O gass
50%-70% N2O gassinhalering
Legemiddel: N2O-gass vs ketamin
Ketamin: 2mg/kg IV N2O: 50%-70% N2O gass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Restitusjonstiden (fra fullført reparasjon av rifter til gjenoppretting av mental tilstand)
Tidsramme: før utskrivning
før utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foreldre og behandlere er fornøyde
Tidsramme: før utskrivning
før utskrivning
Sedasjonsskala
Tidsramme: før utskrivning
før utskrivning
smerteskala
Tidsramme: før utskrivning
før utskrivning
Bivirkninger
Tidsramme: under prosedyre og bedore utskrivning og 1 dag etter utskrivning
under prosedyre og bedore utskrivning og 1 dag etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N2O

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rissing

Kliniske studier på N2O-gass vs ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere