Vergelijking van N2O-inhalatie en ketamine bij pediatrische PSA (PSA)
13 september 2011 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Vergelijking van N2O-inhalatie en ketamine IV-injectie voor sedatie bij de behandeling van laceratie van pediatrische patiënten.
- Ketamine biedt effectieve en relatief veilige sedatie-analgesie voor primaire sluiting van gescheurde pediatrische patiënten
- Diepe sedatie en bijwerkingen suggereren echter de mogelijkheid om alternatieve strategieën te ontwikkelen
- We vergeleken de werkzaamheid en bijwerkingen van ketamine met die van N2O-gas voor analgesie en anxiolyse tijdens primair herstel van verscheurde pediatrische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Er waren 32 kinderen die willekeurig werden toegewezen
- Hersteltijden waren duidelijk korter in de N2O-groep vergeleken met die in de ketaminegroep (mediaan, 0,0 min (interkwartielafstand [IQR], 0,0-4,0 min) versus mediaan, 21,5 min (IQR, 12,5-37,5 min), respectievelijk N2O vs. ketamine, p < 0,05)
- De sedatieniveaus waren dieper in de ketaminegroep dan in de N2O-groep, maar de pijnschalen waren vergelijkbaar tussen de groepen
- Er werd geen verschil waargenomen in de tevredenheidsscores van artsen, ouders of verpleegkundigen.
- N2O-inhalatie had de voorkeur boven injecteerbare ketamine voor pediatrische patiënten omdat het veilig is, een sneller herstel mogelijk maakt, voldoende sedatietijd behoudt en geen onnodig diepe sedatie veroorzaakt
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten met gescheurde wond
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie van ketamine of N2O-gas
- Een wond rond oog en mond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ketamine
Ketamine 2mg/kg IV
|
Ketamine: 2 mg/kg IV N2O: 50%-70% N2O-gas
|
|
Experimenteel: N2O-gas
50%-70% N2O-gasinademing
|
Ketamine: 2 mg/kg IV N2O: 50%-70% N2O-gas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De hersteltijd (van voltooiing van scheurherstel tot herstel van mentale toestand)
Tijdsspanne: voor ontslag
|
voor ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tevredenheid van ouders en clinici
Tijdsspanne: voor ontslag
|
voor ontslag
|
|
Sedatie schaal
Tijdsspanne: voor ontslag
|
voor ontslag
|
|
pijn schaal
Tijdsspanne: voor ontslag
|
voor ontslag
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: tijdens de procedure en bij ontslag en 1 dag na ontslag
|
tijdens de procedure en bij ontslag en 1 dag na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Snijwonden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, dissociatief
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Ketamine
Andere studie-ID-nummers
- N2O
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op N2O-gas versus ketamine
-
Jessa HospitalVoltooid
-
Korea UniversityVoltooidPrimaire spontane pneumothoraxKorea, republiek van