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不注意型注意欠陥多動性障害に対する行動療法プログラムの有効性

2019年6月14日 更新者:University of California, San Francisco

ADHD-不注意型のための統合マルチ設定心理社会的治療

この研究では、注意欠陥・多動性障害、不注意型の子供のための、チャイルド・ライフ・アンド・アテンション・スキル・プログラムと呼ばれる新しい行動療法の有効性をテストします.

調査の概要

詳細な説明

注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、集中力の問題によって通常の生活が妨げられる、よく見られる小児期の障害です。 ADHDには、不注意と多動性や衝動性の症状を併せ持つ複合型(ADHD-C)と、不注意のみに症状が限定される不注意型(ADHD-I)の2つのサブタイプがあります。 注意欠陥、併存障害、社会的障害、および神経認知機能を含む ADHD-I のプロファイルは、ADHD-C のプロファイルとは十分に異なるため、ADHD-C に有効な治療法は ADHD-I の治療にも有効ではない可能性があります。 ADHD 治療に関するほとんどの研究は ADHD-C を評価しており、特に ADHD-I を対象とした治療に関する研究はほとんどありません。 Child Life and Attention Skills (CLAS) プログラムは、ADHD-I 向けに特別に設計された行動プログラムであり、子供のライフ スキル トレーニング、教師への相談、および ADHD-C 治療から適用された親のトレーニング技術を組み合わせたものです。 この研究では、ADHD-I の子供の治療における CLAS プログラム、標準的な保護者向けトレーニング、およびコミュニティへの紹介の有効性を比較します。

この研究への参加は 11 ~ 12 週間続き、その後 5 ~ 7 か月のフォローアップ期間が続きます。 各子供の行動に対する親と教師の評価に基づいて、研究のスクリーニング手順への参加への招待が子供とその親に送られます。 2回のスクリーニング訪問があり、その間に子供は病歴および発育歴のレビュー、診断面接、知能検査、学業成績検査、および神経心理学的検査を受けます。 子供と親は一連のやり取りをビデオに録画され、両方とも子供の機能、親の機能、家族の機能、および家族関係に関するアンケートに記入します。 子供の教師と校長にも連絡を取り、研究に参加する意思があることを確認します。

資格のある参加者は、CLAS プログラム、保護者向けトレーニング (PFT)、またはコミュニティの紹介を受けるためにランダムに割り当てられます。 CLAS プログラムには、30 分のオリエンテーションと、子供の教師、セラピスト、および保護者との週 5 回の 30 分の会議が 11 ~ 12 週間にわたって含まれます。 このプログラムには、保護者向けの 1.5 時間のグループ セッションが 10 回、子供向けのグループ セッションが同時に 10 回、セラピストが指導する最大 5 つの個別のファミリー セッションも含まれます。 教師は、子供の行動を維持し、報いるために、学校と家庭のメモシステムに参加します。両親は、命令を下し、報酬と結果を使用し、ルーチンと組織スキームを確立するための戦略を教えられます。また、子供たちは社会的相互作用のスキル、宿題のスキル、および組織のスキルを教えられます。

PFT グループの参加者は、1.5 時間の親グループ セッション 10 回と、最大 5 回の個人家族セッションに参加します。 コミュニティ紹介グループの参加者は、コミュニティのメンタルヘルス専門家への紹介のみを受け取ります。

すべての参加者は、治療完了後のスクリーニング訪問と同様の評価を受け、5〜7か月後のフォローアップ訪問で再び評価されます。 CLASおよびPFTグループの参加者は、フォローアップ評価を受けるまで、セラピストとの毎月の個別の家族セッションを続けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

199

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94720
        • University of California, Berkeley
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~11年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 注意欠陥・多動性障害、不注意型 (ADHD-I) のプライマリ DSM-IV 診断
  • IQスコアが80以上
  • 過去 1 年間、実親または養親の 1 人と同居している
  • 現在全日制で通学中
  • 研究に参加するための学校の同意

除外基準:

  • 非刺激性の向精神薬の現在の使用
  • 重度の視覚障害または聴覚障害
  • 重度の言語遅延
  • 主な神経疾患
  • 次のいずれかの診断: 精神病、双極性障害、強迫性障害、広汎性発達障害、臨床的うつ病、または自殺傾向
  • 全日特別支援学校に入学
  • 親または子供が英語を話せない
  • 子供または家族は現在、子供の注意、行動、または感情の問題に対処するための心理療法に関与しており、継続することを期待しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
参加者は、チャイルド ライフ アンド アテンション スキル(CLAS)プログラムを受けます。
CLAS には、ADHD、不注意タイプに適応した子育てスキルのトレーニングが含まれます。子供のライフスキルトレーニング。と先生の相談。 この介入には、10 回の 90 分間の親グループ トレーニング セッションが含まれます。 90分間の子供向けグループトレーニングセッション10回。スタディセラピストとの最大5回の個別の家族セッション。教師、保護者、セラピストとの 30 分間のセッションを 6 回まで。
ACTIVE_COMPARATOR:2
参加者は、親を対象としたトレーニング (PFT) を受けます。
PFT には、不注意な ADHD をカバーするためのセラピストと教師との間の電話セッションが追加された子育てスキルのトレーニングが含まれます。 この介入には、10 回の 90 分間の親グループ トレーニング セッションと、スタディ セラピストによる最大 5 回の個人セッションが含まれます。
NO_INTERVENTION:3
参加者は、必要に応じて、専門組織、支援グループ、地域精神保健システムなどの臨床サービスの紹介リストを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
DSM-IV で定義されている不注意の症状
時間枠:治療直後と5~7か月後のフォローアップ時に測定
治療直後と5~7か月後のフォローアップ時に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
学術的および社会的機能
時間枠:治療直後と5~7か月後のフォローアップ時に測定
治療直後と5~7か月後のフォローアップ時に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Linda J. Pfiffner, PhD、University of California, San Francisco
  • 主任研究者:Keith McBurnett, PhD、University of California, San Francisco
  • 主任研究者:Stephen P. Hinshaw, PhD、University of California, Berkeley

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2013年1月3日

研究の完了 (実際)

2013年1月3日

試験登録日

最初に提出

2009年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月14日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH077671 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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