- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00834821
Käyttäytymishoito-ohjelman tehokkuus huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriössä, tarkkaamaton tyyppi
Integroitu moniammatillinen psykososiaalinen hoito ADHD-välitteiselle tyypille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ADHD on yleinen lapsuuden häiriö, jossa keskittymisongelmat häiritsevät normaalia elämää. ADHD:lla on kaksi alatyyppiä: yhdistetty tyyppi (ADHD-C), joka sisältää tarkkaamattomuuden ja yliaktiivisuuden tai impulsiivisuuden oireita, ja tarkkaavaisuustyyppi (ADHD-I), jossa oireet rajoittuvat huomioimattomuuteen. ADHD-I:n profiili, mukaan lukien huomion puutteet, samanaikaiset häiriöt, sosiaaliset häiriöt ja neurokognitiivinen toiminta, eroaa niin paljon ADHD-C:n profiilista, että ADHD-C:lle tehokkaat hoidot eivät välttämättä myöskään ole tehokkaita ADHD-I:n hoidossa. Suurin osa ADHD-hoitoa koskevista tutkimuksista arvioi ADHD-C:tä, ja erityisesti ADHD-I:hen kohdistetuista hoidoista on hyvin vähän tutkimusta. Child Life and Attention Skills (CLAS) -ohjelma on erityisesti ADHD-I:lle suunniteltu käyttäytymisohjelma, jossa yhdistyvät lapsen elämäntaitojen koulutus, opettajien konsultointi ja ADHD-C-hoidoista mukautetut vanhemman koulutustekniikat. Tässä tutkimuksessa verrataan CLAS-ohjelman tehokkuutta, tavallista vanhempien koulutusta ja yhteisön lähetteitä ADHD-I-lasten hoidossa.
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 11-12 viikkoa, jonka jälkeen seuraa 5-7 kuukauden seurantajakso. Vanhempien ja opettajien arvioiden perusteella kunkin lapsen käyttäytymisestä ulotetaan lapset ja heidän vanhempansa osallistumaan tutkimuksen seulontamenettelyihin. Seulontakäyntiä on kaksi, joiden aikana lapselle käydään läpi sairaus- ja kehityshistorian tarkastelut, diagnostiset haastattelut, älykkyystestaukset, akateemiset suoritustestit ja neuropsykologiset testit. Lapsi ja vanhempi videoidaan sarjassa vuorovaikutusta, ja molemmat täyttävät kyselylomakkeet lapsen toiminnasta, vanhempien toiminnasta, perheen toiminnasta ja perhesuhteista. Myös lapsen opettajaan ja koulun rehtoriin ollaan yhteydessä, jotta varmistetaan heidän halukkuutensa osallistua tutkimukseen.
Tukikelpoiset osallistujat määrätään sitten satunnaisesti vastaanottamaan CLAS-ohjelmaa, vanhemmille suunnattua koulutusta (PFT) tai yhteisön suosituksia. CLAS-ohjelma sisältää puolen tunnin perehdytyksen ja enintään viisi puolen tunnin viikoittaista tapaamista lapsen opettajan, terapeutin ja vanhemman kanssa 11-12 viikon ajan. Ohjelmassa on myös kymmenen 1,5 tunnin ryhmätuntia vanhemmille, erillisiä ryhmätunteja lapsille samaan aikaan sekä enintään viisi yksilöllistä perhetuntia terapeutin johdolla. Opettajat osallistuvat koulu-koti-muistiinpanojärjestelmään lasten käyttäytymisen ylläpitämiseksi ja palkitsemiseksi; vanhemmille opetetaan strategioita käskyjen antamiseen, palkkioiden ja seurausten käyttämiseen sekä rutiinien ja organisaatiosuunnitelmien luomiseen; ja lapsille opetetaan sosiaalisen vuorovaikutuksen taitoja, kotitehtäviä ja organisointitaitoja.
PFT-ryhmän osallistujat osallistuvat kymmeneen 1,5 tunnin vanhempainryhmäistuntoon ja enintään viiteen yksittäiseen perheistuntoon. Yhteisön suositusryhmän osallistujat saavat lähetteitä vain yhteisön mielenterveysalan ammattilaisille.
Kaikille osallistujille tehdään samanlaisia arviointeja kuin seulontakäynnillä hoidon päätyttyä ja uudelleen seurantakäynnillä 5–7 kuukautta myöhemmin. CLAS- ja PFT-ryhmiin osallistujat jatkavat kuukausittaisia yksittäisiä perheistuntoja terapeutin kanssa, kunnes he käyvät läpi seuranta-arvioinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
- University of California, Berkeley
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen DSM-IV-diagnoosi tarkkaavaisuushäiriöstä, tarkkaavaisuushäiriöstä (ADHD-I)
- Älykkyysosamäärä on yli 80
- Asunut yhden biologisen tai adoptiovanhemman kanssa viimeisen vuoden ajan
- Tällä hetkellä koulua kokopäiväisesti
- Koulun suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-stimuloivien psykoaktiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö
- Vaikea näkö- tai kuulovaurio
- Vakava kielen viive
- Suuri neurologinen sairaus
- Diagnoosi jokin seuraavista: psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, leviävä kehityshäiriö, kliininen masennus tai itsemurha
- Ilmoittautunut koko päivän kestävään erityisopetukseen
- Vanhempi tai lapsi ei puhu englantia
- Lapsi tai perhe osallistuu tällä hetkellä ja odottaa jatkavansa psykoterapiaa lapsen huomio-, käyttäytymis- tai tunne-ongelmien ratkaisemiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Osallistujat käyvät läpi Child Life and Attention Skills (CLAS) -ohjelman.
|
CLAS sisältää vanhemmuuden taitojen koulutusta mukautettu ADHD, tarkkaavaisuus tyyppi; lasten elämäntaitojen koulutus; ja opettajan konsultaatio.
Tämä interventio sisältää kymmenen 90 minuutin vanhempainryhmäkoulutusta; kymmenen 90 minuutin lasten ryhmätreeniä; enintään viisi yksittäistä perheistuntoa opintoterapeutin kanssa; ja jopa kuusi 30 minuutin istuntoa opettajan, vanhemman ja terapeutin kanssa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Osallistujat saavat vanhemmille suunnatun koulutuksen (PFT).
|
PFT sisältää vanhemmuuden koulutusta, jota täydennetään terapeutin ja opettajan välisellä puhelinistunnolla, joka kattaa ADHD:n, välinpitämättömän tyypin.
Tämä interventio sisältää kymmenen 90 minuuttia kestävää vanhempainryhmäkoulutusta ja enintään viisi yksittäistä istuntoa opintoterapeutin kanssa.
|
|
EI_INTERVENTIA: 3
Osallistujat saavat tarvittaessa luettelon kliinisistä palveluista, mukaan lukien ammattijärjestöt, tukiryhmät ja yhteisön mielenterveysjärjestelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DSM-IV:n määrittelemät tarkkaamattomuusoireet
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja seurannassa 5-7 kuukautta myöhemmin
|
Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja seurannassa 5-7 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akateeminen ja sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja seurannassa 5-7 kuukautta myöhemmin
|
Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja seurannassa 5-7 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Linda J. Pfiffner, PhD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Keith McBurnett, PhD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Stephen P. Hinshaw, PhD, University of California, Berkeley
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH077671 (NIH)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .