Eficácia de um Programa de Tratamento Comportamental para Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade, Tipo Desatento
Tratamento psicossocial multiconfigurativo integrado para TDAH do tipo desatento
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é um distúrbio comum da infância, no qual problemas de concentração atrapalham uma vida normal. Existem dois subtipos de TDAH: o tipo combinado (ADHD-C), que inclui sintomas de desatenção e hiperatividade ou impulsividade, e o tipo desatento (ADHD-I), no qual os sintomas se limitam à desatenção. O perfil do TDAH-I, incluindo déficits de atenção, transtornos comórbidos, prejuízos sociais e funcionamento neurocognitivo, é tão diferente do perfil do TDAH-C que os tratamentos eficazes para o TDAH-C podem não ser eficazes no tratamento do TDAH-I. A maioria dos estudos de tratamento do TDAH avalia o TDAH-C, e há muito pouca pesquisa sobre tratamentos voltados especificamente para o TDAH-I. O Programa de Habilidades de Atenção e Vida Infantil (CLAS) é um programa comportamental projetado especificamente para TDAH-I e combina treinamento de habilidades de vida para a criança, consulta de professores e técnicas de treinamento de pais adaptadas dos tratamentos de TDAH-C. Este estudo irá comparar a eficácia do Programa CLAS, treinamento padrão dos pais e encaminhamentos da comunidade no tratamento de crianças com TDAH-I.
A participação neste estudo durará de 11 a 12 semanas, seguidas por um período de acompanhamento de 5 a 7 meses. Com base nas avaliações dos pais e professores sobre o comportamento de cada criança, os convites para participar dos procedimentos de triagem do estudo serão estendidos às crianças e seus pais. Haverá duas visitas de triagem, durante as quais a criança passará por revisões do histórico médico e de desenvolvimento, entrevistas de diagnóstico, teste de inteligência, teste de desempenho acadêmico e teste neuropsicológico. A criança e os pais serão filmados em uma série de interações, e ambos preencherão questionários sobre funcionamento da criança, funcionamento dos pais, funcionamento familiar e relações familiares. O professor da criança e o diretor da escola também serão contatados para garantir que eles estejam dispostos a participar do estudo.
Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para receber o Programa CLAS, treinamento com foco nos pais (PFT) ou encaminhamentos da comunidade. O Programa CLAS envolverá meia hora de orientação e até cinco encontros semanais de meia hora com o professor, terapeuta e pai da criança durante 11 a 12 semanas. O programa também envolverá dez sessões de grupo de 1,5 horas para pais, com sessões de grupo separadas para crianças ao mesmo tempo, e até cinco sessões individuais de família conduzidas por um terapeuta. Os professores participarão de um sistema de notas escola-casa para manter e recompensar o comportamento da criança; os pais aprenderão estratégias para dar ordens, usar recompensas e consequências e estabelecer rotinas e esquemas organizacionais; e as crianças aprenderão habilidades de interação social, habilidades de lição de casa e habilidades organizacionais.
Os participantes do grupo PFT participarão das dez sessões de grupo de pais de 1,5 horas e até cinco sessões familiares individuais. Os participantes do grupo de encaminhamentos comunitários receberão apenas encaminhamentos para profissionais de saúde mental comunitários.
Todos os participantes serão submetidos a avaliações semelhantes às da visita de triagem após a conclusão do tratamento e novamente em uma visita de acompanhamento 5 a 7 meses depois. Os participantes dos grupos CLAS e PFT continuarão com as sessões familiares individuais mensais com um terapeuta até passarem pela avaliação de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- University of California, Berkeley
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário do DSM-IV de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, tipo desatento (TDAH-I)
- Pontuação de QI superior a 80
- Morando com um dos pais biológicos ou adotivos no último ano
- Atualmente frequentando a escola em tempo integral
- Consentimento da escola para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Uso atual de medicação psicoativa não estimulante
- Deficiência visual ou auditiva grave
- Atraso grave de linguagem
- Doença neurológica grave
- Diagnóstico de um dos seguintes: psicose, transtorno bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno invasivo do desenvolvimento, depressão clínica ou tendências suicidas
- Matriculados em educação especial durante todo o dia
- Pai ou filho não fala inglês
- A criança ou a família está atualmente envolvida e espera continuar a psicoterapia para abordar os problemas de atenção, comportamentais ou emocionais da criança
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Os participantes passarão pelo Programa de Habilidades de Atenção e Vida Infantil (CLAS).
|
O CLAS envolverá treinamento de habilidades parentais adaptado para TDAH, tipo desatento; treinamento de habilidades para a vida infantil; e consulta ao professor.
Esta intervenção incluirá dez sessões de treinamento de grupo de pais de 90 minutos; dez sessões de treinamento em grupos infantis de 90 minutos; até cinco sessões familiares individuais com o terapeuta do estudo; e até seis sessões de 30 minutos com o professor, pai e terapeuta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Os participantes passarão por um treinamento focado nos pais (PFT).
|
O PFT envolverá treinamento de habilidades parentais complementado com uma sessão telefônica entre um terapeuta e um professor para cobrir o TDAH, tipo desatento.
Esta intervenção incluirá dez sessões de treinamento em grupo de pais de 90 minutos e até cinco sessões individuais com o terapeuta do estudo.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: 3
Os participantes receberão uma lista de encaminhamentos para serviços clínicos conforme necessário, incluindo organizações profissionais, grupos de apoio e o sistema comunitário de saúde mental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sintomas de desatenção, conforme definido pelo DSM-IV
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e no acompanhamento 5 a 7 meses depois
|
Medido imediatamente após o tratamento e no acompanhamento 5 a 7 meses depois
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Funcionamento acadêmico e social
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e no acompanhamento 5 a 7 meses depois
|
Medido imediatamente após o tratamento e no acompanhamento 5 a 7 meses depois
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda J. Pfiffner, PhD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Keith McBurnett, PhD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Stephen P. Hinshaw, PhD, University of California, Berkeley
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH077671 (NIH)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .