Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett beteendebehandlingsprogram för Attention Deficit Hyperactivity Disorder, ouppmärksam typ

14 juni 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Integrerad psykosocial behandling med flera olika inställningar för ADHD-ouppmärksam typ

Denna studie kommer att testa effektiviteten av en ny beteendebehandling, kallad Child Life and Attention Skills Program, för barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörning, ouppmärksam typ.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) är en vanlig barndomsstörning där problem med att fokusera stör ett normalt liv. Det finns två undertyper av ADHD: kombinerad typ (ADHD-C), som inkluderar symtom på ouppmärksamhet och hyperaktivitet eller impulsivitet, och ouppmärksam typ (ADHD-I), där symtomen är begränsade till ouppmärksamhet. Profilen för ADHD-I, inklusive uppmärksamhetsbrist, komorbida störningar, sociala funktionsnedsättningar och neurokognitiv funktion, skiljer sig tillräckligt mycket från profilen för ADHD-C att behandlingar som är effektiva för ADHD-C kanske inte också är effektiva vid behandling av ADHD-I. De flesta studier av ADHD-behandling utvärderar ADHD-C, och det finns mycket lite forskning om behandlingar riktade specifikt mot ADHD-I. Programmet Child Life and Attention Skills (CLAS) är ett beteendeprogram utformat specifikt för ADHD-I och kombinerar livskunskapsträning för barnet, konsultation med lärare och föräldraträningstekniker anpassade från ADHD-C-behandlingar. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av CLAS-programmet, standardföräldraträning och remisser från samhället vid behandling av barn med ADHD-I.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå i 11 till 12 veckor, följt av en 5- till 7-månaders uppföljningsperiod. På grundval av föräldrars och lärares utvärderingar av varje barns beteende, kommer inbjudningar att delta i screeningprocedurer för studien att utökas till barn och deras föräldrar. Det kommer att finnas två screeningbesök, under vilka barnet kommer att genomgå genomgångar av medicinsk historia och utvecklingshistoria, diagnostiska intervjuer, intelligenstestning, akademisk prestationstestning och neuropsykologisk testning. Barnet och föräldern kommer att videofilmas i en serie interaktioner, och båda kommer att fylla i frågeformulär om barns funktion, föräldrars funktion, familjefunktion och familjerelationer. Barnets lärare och rektor kommer också att kontaktas för att säkerställa att de är villiga att delta i studien.

Berättigade deltagare kommer sedan att slumpmässigt tilldelas CLAS-programmet, föräldrafokuserad utbildning (PFT) eller remisser från samhället. CLAS-programmet kommer att involvera en halvtimmes orientering och upp till fem halvtimmes veckomöten med barnets lärare, terapeut och förälder under 11 till 12 veckor. Programmet kommer också att omfatta tio 1,5-timmars gruppsessioner för föräldrar, med separata gruppsessioner för barn samtidigt, och upp till fem individuella familjepass ledda av en terapeut. Lärare kommer att delta i ett skol-hem-anteckningssystem för att upprätthålla och belöna barns beteende; föräldrar kommer att lära sig strategier för att ge kommandon, använda belöningar och konsekvenser, och upprätta rutiner och organisatoriska scheman; och barn kommer att få lära sig färdigheter i social interaktion, läxor och organisatoriska färdigheter.

Deltagare i PFT-gruppen kommer att delta i de tio 1,5 timmar långa föräldragruppssessionerna och upp till fem individuella familjepass. Deltagare i gruppen för remisser i samhället kommer endast att få remisser till utövare av psykisk hälsa.

Alla deltagare kommer att genomgå bedömningar som liknar dem vid screeningbesöket efter avslutad behandling och igen vid ett uppföljningsbesök 5 till 7 månader senare. Deltagare i CLAS- och PFT-grupperna kommer att fortsätta månatliga individuella familjesessioner med en terapeut tills de genomgår uppföljningsbedömningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

199

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94720
        • University of California, Berkeley
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 11 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär DSM-IV-diagnos av uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet, ouppmärksam typ (ADHD-I)
  • IQ-poäng högre än 80
  • Har bott med en biologisk eller adoptivförälder det senaste året
  • Går just nu i skolan på heltid
  • Samtycke från skolan att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande användning av icke-stimulerande psykoaktiva läkemedel
  • Svår syn- eller hörselnedsättning
  • Kraftig språkfördröjning
  • Stor neurologisk sjukdom
  • Diagnos av något av följande: psykos, bipolär sjukdom, tvångssyndrom, genomgripande utvecklingsstörning, klinisk depression eller suicidalitet
  • Inskriven i specialundervisning hela dagen
  • Förälder eller barn talar inte engelska
  • Barn eller familj är för närvarande involverade i och förväntar sig att fortsätta psykoterapi för att ta itu med barnets uppmärksamhet, beteendeproblem eller känslomässiga problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Deltagarna kommer att genomgå programmet Child Life and Attention Skills (CLAS).
CLAS kommer att involvera föräldraskapsträning anpassad för ADHD, ouppmärksam typ; träning av barns livsfärdigheter; och lärarkonsultation. Denna intervention kommer att omfatta tio 90-minuters träningspass för föräldragrupp; tio 90-minuters träningspass för barngrupp; upp till fem individuella familjetillfällen med studieterapeuten; och upp till sex 30-minuterspass med läraren, föräldern och terapeuten.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltagarna kommer att genomgå föräldrafokuserad utbildning (PFT).
PFT kommer att innebära föräldraskapsutbildning kompletterat med en telefonsession mellan en terapeut och lärare för att täcka ADHD, ouppmärksam typ. Denna intervention kommer att omfatta tio 90-minuters föräldragruppsträningssessioner och upp till fem individuella sessioner med studieterapeuten.
NO_INTERVENTION: 3
Deltagarna kommer att få en lista med remisser för kliniska tjänster efter behov, inklusive professionella organisationer, stödgrupper och samhällets mentala hälsosystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ouppmärksamhetssymptom, enligt definitionen av DSM-IV
Tidsram: Uppmätt omedelbart efter behandling och vid en uppföljning 5 till 7 månader senare
Uppmätt omedelbart efter behandling och vid en uppföljning 5 till 7 månader senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Akademiskt och socialt fungerande
Tidsram: Uppmätt omedelbart efter behandling och vid en uppföljning 5 till 7 månader senare
Uppmätt omedelbart efter behandling och vid en uppföljning 5 till 7 månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Linda J. Pfiffner, PhD, University of California, San Francisco
  • Huvudutredare: Keith McBurnett, PhD, University of California, San Francisco
  • Huvudutredare: Stephen P. Hinshaw, PhD, University of California, Berkeley

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 januari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

3 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

3 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera