Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar viselkedési kezelési programjának hatékonysága, figyelmetlen típus

2019. június 14. frissítette: University of California, San Francisco

Integrált többfunkciós pszichoszociális kezelés ADHD-figyelmetlen típusok számára

Ez a tanulmány egy új viselkedési kezelés hatékonyságát teszteli, az úgynevezett Child Life and Attention Skills Program a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő, figyelmetlen típusú gyermekek számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) gyakori gyermekkori rendellenesség, amelyben a fókuszálási problémák megzavarják a normális életet. Az ADHD-nak két altípusa van: a kombinált típus (ADHD-C), amely a figyelmetlenség és a hiperaktivitás vagy impulzivitás tüneteit foglalja magában, valamint a figyelmetlen típus (ADHD-I), amelyben a tünetek a figyelmetlenségre korlátozódnak. Az ADHD-I profilja, beleértve a figyelemhiányt, a komorbid rendellenességeket, a szociális károsodásokat és a neurokognitív működést, kellően eltér az ADHD-C profiljától, így az ADHD-C kezelésére hatásos kezelések nem feltétlenül hatékonyak az ADHD-I kezelésében. Az ADHD-kezeléssel kapcsolatos legtöbb tanulmány az ADHD-C-t értékeli, és nagyon kevés kutatás folyik a kifejezetten az ADHD-I-re irányuló kezelésekről. A Child Life and Attention Skills (CLAS) program egy kifejezetten az ADHD-I számára kialakított viselkedési program, amely egyesíti a gyermek életvezetési készségeit, a tanári konzultációt és az ADHD-C kezelésekből adaptált szülői képzési technikákat. Ez a tanulmány összehasonlítja a CLAS program, a szokásos szülői képzés és a közösségi ajánlások hatékonyságát az ADHD-I-vel rendelkező gyermekek kezelésében.

A vizsgálatban való részvétel 11-12 hétig tart, amit 5-7 hónapos követési időszak követ. Az egyes gyermekek viselkedésére vonatkozó szülői és tanári értékelések alapján a vizsgálathoz szükséges szűrési eljárásokban való részvételre a gyermekek és szüleik is meghívást kapnak. Két szűrővizsgálatra kerül sor, amelyek során a gyermek kór- és fejlődéstörténeti áttekintésen, diagnosztikai interjúkon, intelligenciateszten, tanulmányi teljesítményteszten és neuropszichológiai vizsgálaton vesz részt. A gyermek és a szülő egy sor interakcióban videóra kerül, és mindketten kitöltenek egy kérdőívet a gyermek működéséről, a szülő működéséről, a család működéséről és a családi kapcsolatokról. A gyermek tanárával és az iskola igazgatójával is felveszik a kapcsolatot, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy hajlandóak részt venni a vizsgálatban.

A jogosult résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztják a CLAS programra, a szülőközpontú képzésre (PFT) vagy a közösségi ajánlásokra. A CLAS program félórás orientációt és legfeljebb öt félórás heti találkozót foglal magában a gyermek tanárával, terapeutájával és szülőjével 11-12 héten keresztül. A program tíz 1,5 órás csoportos foglalkozást is tartalmaz a szülőknek, külön csoportos foglalkozásokat a gyerekeknek egyidejűleg, és legfeljebb öt egyéni családi foglalkozást terapeuta vezetésével. A tanárok részt vesznek egy iskola-otthon jegyzetrendszerben a gyermekek viselkedésének fenntartása és jutalmazása érdekében; a szülőket megtanítják a parancsok kiadására, a jutalmak és következmények felhasználására, valamint a rutinok és szervezeti sémák kialakítására vonatkozó stratégiákra; a gyerekeket pedig szociális interakciós készségekre, házi feladatokra és szervezési készségekre tanítják.

A PFT csoport résztvevői tíz 1,5 órás szülői csoportos foglalkozáson és legfeljebb öt egyéni családi foglalkozáson vesznek részt. A közösségi beutalók csoportjának résztvevői csak közösségi mentális egészségügyi szakemberekhez kapnak beutalót.

Valamennyi résztvevő a kezelés befejezése utáni szűrővizsgálathoz hasonló értékeléseken megy keresztül, majd 5-7 hónappal később egy utóellenőrzésen. A CLAS és PFT csoportok résztvevői havi egyéni családi foglalkozásokat folytatnak egy terapeutával, amíg át nem esnek az utóvizsgálaton.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

199

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94720
        • University of California, Berkeley
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség elsődleges DSM-IV diagnózisa, figyelmetlen típus (ADHD-I)
  • 80-nál nagyobb IQ-pontszám
  • Egy biológiai vagy örökbefogadó szülővel élt az elmúlt évben
  • Jelenleg teljes munkaidőben jár iskolába
  • Az iskola hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • A nem stimuláns pszichoaktív gyógyszerek jelenlegi használata
  • Súlyos látás- vagy halláskárosodás
  • Súlyos nyelvi késés
  • Súlyos neurológiai betegség
  • A következők valamelyikének diagnózisa: pszichózis, bipoláris zavar, kényszeres-kényszeres rendellenesség, pervazív fejlődési rendellenesség, klinikai depresszió vagy öngyilkosság
  • Egész napos gyógypedagógiára iratkozott be
  • Szülő vagy gyermek nem beszél angolul
  • A gyermek vagy a család jelenleg részt vesz a pszichoterápiában, és azt várja, hogy folytassa a gyermek figyelmi, viselkedési vagy érzelmi problémáit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
A résztvevők részt vesznek a Child Life and Attention Skills (CLAS) programon.
A CLAS magában foglalja az ADHD-hoz adaptált szülői készségek képzését, figyelmetlen típus; Gyermek életvezetési ismeretek képzése; és tanári konzultáció. Ez a beavatkozás tíz 90 perces szülői csoportos tréninget fog tartalmazni; tíz 90 perces gyermekcsoportos edzés; legfeljebb öt egyéni családi alkalom a tanulmányi terapeutával; és legfeljebb hat 30 perces foglalkozás a tanárral, a szülővel és a terapeutával.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
A résztvevők szülőközpontú képzésen (PFT) vesznek részt.
A PFT magában foglalja a szülői ismeretek képzését, amelyet a terapeuta és a tanár közötti telefonbeszélgetés egészít ki az ADHD, figyelmetlen típusok lefedésére. Ez a beavatkozás tíz 90 perces szülői csoportos tréningből és legfeljebb öt egyéni foglalkozásból áll a tanulmányi terapeutával.
NINCS_BEAVATKOZÁS: 3
A résztvevők szükség szerint megkapják a klinikai szolgáltatásokhoz beutaló listát, beleértve a szakmai szervezeteket, támogató csoportokat és a közösségi mentális egészségügyi rendszert.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Figyelmetlenségi tünetek, a DSM-IV által meghatározottak szerint
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és 5-7 hónappal későbbi követéskor mérték
Közvetlenül a kezelés után és 5-7 hónappal későbbi követéskor mérték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Akadémiai és társadalmi működés
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és 5-7 hónappal későbbi követéskor mérték
Közvetlenül a kezelés után és 5-7 hónappal későbbi követéskor mérték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda J. Pfiffner, PhD, University of California, San Francisco
  • Kutatásvezető: Keith McBurnett, PhD, University of California, San Francisco
  • Kutatásvezető: Stephen P. Hinshaw, PhD, University of California, Berkeley

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. január 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel