Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et adfærdsmæssigt behandlingsprogram for opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, uopmærksom type

14. juni 2019 opdateret af: University of California, San Francisco

Integreret multi-setting psykosocial behandling for ADHD-uopmærksom type

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en ny adfærdsbehandling, kaldet Child Life and Attention Skills Program, for børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, uopmærksom type.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en almindelig barndomsforstyrrelse, hvor problemer med at fokusere forstyrrer et normalt liv. Der er to undertyper af ADHD: kombineret type (ADHD-C), som omfatter symptomer på uopmærksomhed og hyperaktivitet eller impulsivitet, og uopmærksom type (ADHD-I), hvor symptomer er begrænset til uopmærksomhed. Profilen af ​​ADHD-I, herunder opmærksomhedsunderskud, komorbide lidelser, sociale svækkelser og neurokognitiv funktion, er tilstrækkeligt forskellig fra profilen af ​​ADHD-C til, at behandlinger, der er effektive til ADHD-C, muligvis ikke også er effektive til behandling af ADHD-I. De fleste undersøgelser af ADHD-behandling evaluerer ADHD-C, og der er meget lidt forskning i behandlinger rettet specifikt mod ADHD-I. Child Life and Attention Skills (CLAS)-programmet er et adfærdsprogram designet specifikt til ADHD-I og kombinerer livsfærdighedstræning for barnet, lærerkonsultation og forældretræningsteknikker tilpasset fra ADHD-C-behandlinger. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​CLAS-programmet, standard forældretræning og lokale henvisninger til behandling af børn med ADHD-I.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 11 til 12 uger, efterfulgt af en 5- til 7-måneders opfølgningsperiode. På grundlag af forældres og læreres evalueringer af hvert enkelt barns adfærd, vil invitationer til at deltage i screeningsprocedurer for undersøgelsen blive udstrakt til børn og deres forældre. Der vil være to screeningsbesøg, hvor barnet gennemgår sygehistorie og udviklingshistorie, diagnostiske samtaler, intelligenstest, akademisk præstationstestning og neuropsykologisk testning. Barnet og forælderen vil blive optaget på video i en række interaktioner, og begge vil udfylde spørgeskemaer om børns funktion, forældrefunktion, familiefunktion og familieforhold. Barnets lærer og skoleleder vil også blive kontaktet for at sikre, at de er villige til at deltage i undersøgelsen.

Kvalificerede deltagere vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage CLAS-programmet, forældrefokuseret træning (PFT) eller fællesskabshenvisninger. CLAS-programmet vil involvere en halv times orientering og op til fem halvtimes ugentlige møder med barnets lærer, terapeut og forælder over 11 til 12 uger. Programmet vil også involvere ti 1,5-timers gruppesessioner for forældre, med separate gruppesessioner for børn på samme tid, og op til fem individuelle familiesessioner ledet af en terapeut. Lærere vil deltage i et skole-hjem-notesystem til at opretholde og belønne børns adfærd; forældre vil blive undervist i strategier til at give kommandoer, bruge belønninger og konsekvenser og etablere rutiner og organisatoriske ordninger; og børn vil blive undervist i sociale interaktionsfærdigheder, hjemmearbejde og organisatoriske færdigheder.

Deltagere i PFT-gruppen vil deltage i de ti 1,5-timers forældregruppesessioner og op til fem individuelle familiesessioner. Deltagere i gruppehenvisninger i lokalsamfundet vil kun modtage henvisninger til praktiserende læger inden for mental sundhed.

Alle deltagere vil gennemgå vurderinger, der ligner dem i screeningsbesøget efter endt behandling og igen ved et opfølgningsbesøg 5 til 7 måneder senere. Deltagere i CLAS- og PFT-grupperne vil fortsætte månedlige individuelle familiesessioner med en terapeut, indtil de gennemgår den opfølgende vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
        • University of California, Berkeley
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær DSM-IV diagnose af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, uopmærksom type (ADHD-I)
  • IQ-score større end 80
  • Har boet med én biologisk eller adoptivforælder i det seneste år
  • Går i øjeblikket i skole på fuld tid
  • Samtykke fra skolen til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af ikke-stimulerende psykoaktiv medicin
  • Alvorlig syns- eller hørenedsættelse
  • Alvorlig sprogforsinkelse
  • Større neurologisk sygdom
  • Diagnose af en af ​​følgende: psykose, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, klinisk depression eller suicidalitet
  • Tilmeldt heldags specialundervisning
  • Forælder eller barn taler ikke engelsk
  • Barn eller familie er i øjeblikket involveret i og forventer at fortsætte psykoterapi for at løse barnets opmærksomhed, adfærdsmæssige eller følelsesmæssige problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Deltagerne vil gennemgå programmet Child Life and Attention Skills (CLAS).
CLAS vil involvere træning i forældrefærdigheder tilpasset ADHD, uopmærksom type; træning af børns livsfærdigheder; og lærerkonsultation. Denne intervention vil omfatte ti 90-minutters forældregruppetræningssessioner; ti 90-minutters børnegruppetræningssessioner; op til fem individuelle familiesessioner med studieterapeuten; og op til seks 30-minutters sessioner med læreren, forælderen og terapeuten.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltagerne vil gennemgå forældrefokuseret træning (PFT).
PFT vil involvere træning i forældrefærdigheder suppleret med en telefonsession mellem en terapeut og lærer for at dække ADHD, uopmærksom type. Denne intervention vil omfatte ti 90-minutters forældregruppetræningssessioner og op til fem individuelle sessioner med studieterapeuten.
NO_INTERVENTION: 3
Deltagerne vil modtage en liste over henvisninger til kliniske tjenester efter behov, herunder professionelle organisationer, støttegrupper og samfundets mentale sundhedssystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uopmærksomhedssymptomer, som defineret af DSM-IV
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling og ved en opfølgning 5 til 7 måneder senere
Målt umiddelbart efter behandling og ved en opfølgning 5 til 7 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akademisk og social funktion
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling og ved en opfølgning 5 til 7 måneder senere
Målt umiddelbart efter behandling og ved en opfølgning 5 til 7 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda J. Pfiffner, PhD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Keith McBurnett, PhD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Stephen P. Hinshaw, PhD, University of California, Berkeley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2009

Først opslået (SKØN)

3. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet

Abonner