- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00834821
Efficacité d'un programme de traitement comportemental pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, type inattentif
Traitement psychosocial intégré dans plusieurs contextes pour le type de TDAH inattentif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est un trouble infantile courant dans lequel des problèmes de concentration perturbent une vie normale. Il existe deux sous-types de TDAH : le type combiné (TDAH-C), qui comprend des symptômes d'inattention et d'hyperactivité ou d'impulsivité, et le type inattentif (TDAH-I), dans lequel les symptômes se limitent à l'inattention. Le profil du TDAH-I, y compris les déficits de l'attention, les troubles comorbides, les déficiences sociales et le fonctionnement neurocognitif, est suffisamment différent du profil du TDAH-C pour que les traitements efficaces pour le TDAH-C ne soient pas également efficaces dans le traitement du TDAH-I. La plupart des études sur le traitement du TDAH évaluent le TDAH-C, et il existe très peu de recherches sur les traitements visant spécifiquement le TDAH-I. Le programme Child Life and Attention Skills (CLAS) est un programme comportemental conçu spécifiquement pour le TDAH-I et combine une formation aux compétences de vie pour l'enfant, la consultation des enseignants et des techniques de formation des parents adaptées des traitements du TDAH-C. Cette étude comparera l'efficacité du programme CLAS, de la formation standard des parents et des références communautaires dans le traitement des enfants atteints de TDAH-I.
La participation à cette étude durera de 11 à 12 semaines, suivie d'une période de suivi de 5 à 7 mois. Sur la base des évaluations des parents et des enseignants du comportement de chaque enfant, des invitations à participer aux procédures de sélection pour l'étude seront étendues aux enfants et à leurs parents. Il y aura deux visites de dépistage, au cours desquelles l'enfant subira des examens de ses antécédents médicaux et développementaux, des entretiens de diagnostic, des tests d'intelligence, des tests de réussite scolaire et des tests neuropsychologiques. L'enfant et le parent seront enregistrés sur bande vidéo dans une série d'interactions, et tous deux rempliront des questionnaires sur le fonctionnement de l'enfant, le fonctionnement des parents, le fonctionnement de la famille et les relations familiales. L'enseignant de l'enfant et le directeur de l'école seront également contactés pour s'assurer qu'ils acceptent de participer à l'étude.
Les participants éligibles seront ensuite assignés au hasard pour recevoir le programme CLAS, une formation axée sur les parents (PFT) ou des références communautaires. Le programme CLAS comprendra une orientation d'une demi-heure et jusqu'à cinq réunions hebdomadaires d'une demi-heure avec l'enseignant, le thérapeute et le parent de l'enfant pendant 11 à 12 semaines. Le programme comprendra également dix séances de groupe d'une heure et demie pour les parents, avec des séances de groupe séparées pour les enfants en même temps, et jusqu'à cinq séances familiales individuelles dirigées par un thérapeute. Les enseignants participeront à un système de notes école-maison pour maintenir et récompenser le comportement de l'enfant; les parents apprendront des stratégies pour donner des ordres, utiliser des récompenses et des conséquences, et établir des routines et des schémas organisationnels ; et les enfants apprendront les compétences d'interaction sociale, les compétences en matière de devoirs et les compétences organisationnelles.
Les participants au groupe PFT assisteront aux dix séances de groupe de parents d'une heure et demie et jusqu'à cinq séances familiales individuelles. Les participants au groupe d'aiguillage communautaire ne recevront que des aiguillages vers des praticiens communautaires en santé mentale.
Tous les participants subiront des évaluations similaires à celles de la visite de dépistage après avoir terminé le traitement et à nouveau lors d'une visite de suivi 5 à 7 mois plus tard. Les participants aux groupes CLAS et PFT poursuivront des séances familiales individuelles mensuelles avec un thérapeute jusqu'à l'évaluation de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Berkeley, California, États-Unis, 94720
- University of California, Berkeley
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal du DSM-IV de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, type inattentif (TDAH-I)
- Score de QI supérieur à 80
- Vivant avec un parent biologique ou adoptif depuis un an
- Actuellement à l'école à temps plein
- Consentement de l'école à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de médicaments psychoactifs non stimulants
- Déficience visuelle ou auditive sévère
- Retard de langage important
- Maladie neurologique majeure
- Diagnostic de l'un des éléments suivants : psychose, trouble bipolaire, trouble obsessionnel-compulsif, trouble envahissant du développement, dépression clinique ou tendance suicidaire
- Inscrit à l'éducation spéciale toute la journée
- Parent ou enfant ne parle pas anglais
- L'enfant ou la famille est actuellement impliqué dans une psychothérapie et s'attend à la poursuivre pour traiter les problèmes d'attention, de comportement ou émotionnels de l'enfant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1
Les participants suivront le programme Child Life and Attention Skills (CLAS).
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CLAS impliquera une formation aux compétences parentales adaptée au TDAH de type inattentif ; formation aux compétences de vie des enfants; et la consultation des enseignants.
Cette intervention comprendra dix séances de formation de groupe de parents de 90 minutes; dix séances de formation de groupe d'enfants de 90 minutes; jusqu'à cinq séances familiales individuelles avec le thérapeute de l'étude ; et jusqu'à six séances de 30 minutes avec l'enseignant, le parent et le thérapeute.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Les participants suivront une formation axée sur les parents (PFT).
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PFT impliquera une formation aux compétences parentales complétée par une séance téléphonique entre un thérapeute et un enseignant pour couvrir le TDAH, type inattentif.
Cette intervention comprendra dix séances de formation de groupe de parents de 90 minutes et jusqu'à cinq séances individuelles avec le thérapeute de l'étude.
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AUCUNE_INTERVENTION: 3
Les participants recevront une liste de références pour les services cliniques selon les besoins, y compris les organisations professionnelles, les groupes de soutien et le système de santé mentale communautaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Symptômes d'inattention, tels que définis par le DSM-IV
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et lors d'un suivi 5 à 7 mois plus tard
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Mesuré immédiatement après le traitement et lors d'un suivi 5 à 7 mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonctionnement scolaire et social
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et lors d'un suivi 5 à 7 mois plus tard
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Mesuré immédiatement après le traitement et lors d'un suivi 5 à 7 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda J. Pfiffner, PhD, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Keith McBurnett, PhD, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Stephen P. Hinshaw, PhD, University of California, Berkeley
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH077671 (NIH)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
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