- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00834821
주의력 결핍 과잉 행동 장애, 부주의 유형에 대한 행동 치료 프로그램의 효과
ADHD-부주의 유형에 대한 통합 다중 설정 심리 사회적 치료
연구 개요
상세 설명
주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)는 집중력 문제가 정상적인 생활을 방해하는 흔한 아동기 장애입니다. ADHD에는 두 가지 하위 유형이 있습니다. 부주의와 과잉 행동 또는 충동의 증상을 포함하는 복합 유형(ADHD-C)과 증상이 부주의로 제한되는 부주의 유형(ADHD-I)입니다. 주의력 결핍, 동반이환 장애, 사회적 장애 및 신경인지 기능을 포함하는 ADHD-I의 프로필은 ADHD-C에 효과적인 치료가 ADHD-I 치료에도 효과적이지 않을 수 있다는 ADHD-C의 프로필과 충분히 다릅니다. ADHD 치료에 대한 대부분의 연구는 ADHD-C를 평가하며, 특히 ADHD-I를 겨냥한 치료에 대한 연구는 거의 없습니다. CLAS(Child Life and Attention Skills) 프로그램은 ADHD-I를 위해 특별히 고안된 행동 프로그램으로 아동을 위한 생활 기술 훈련, 교사 상담 및 ADHD-C 치료에서 채택된 부모 훈련 기술을 결합합니다. 이 연구는 ADHD-I 아동을 치료하는 데 있어서 CLAS 프로그램, 표준 부모 교육 및 지역사회 소개의 효과를 비교합니다.
이 연구에 참여하는 기간은 11주에서 12주이며, 이후 5개월에서 7개월의 추적 기간이 있습니다. 각 아동의 행동에 대한 부모와 교사의 평가를 바탕으로 연구를 위한 선별 절차에 참여하도록 초대가 아동과 부모에게 확대됩니다. 두 번의 선별 방문이 있을 것이며, 그 동안 아동은 의료 및 발달 기록, 진단 인터뷰, 지능 테스트, 학업 성취도 테스트 및 신경심리학적 테스트에 대한 검토를 받게 됩니다. 아동과 부모는 일련의 상호 작용을 비디오로 녹화하고 둘 다 아동 기능, 부모 기능, 가족 기능 및 가족 관계에 대한 설문지를 작성합니다. 자녀의 교사와 교장에게도 연락하여 연구에 참여할 의향이 있는지 확인합니다.
자격이 있는 참가자는 CLAS 프로그램, 학부모 중심 교육(PFT) 또는 지역사회 추천을 받도록 무작위로 배정됩니다. CLAS 프로그램은 30분 오리엔테이션과 11-12주 동안 아동의 교사, 치료사 및 부모와 함께 최대 5회의 30분 주간 회의를 포함합니다. 이 프로그램은 또한 부모를 위한 1.5시간 그룹 세션 10회, 동시에 어린이를 위한 별도 그룹 세션, 치료사가 이끄는 최대 5개의 개별 가족 세션을 포함합니다. 교사는 아동 행동을 유지하고 보상하기 위해 학교-가정 노트 시스템에 참여합니다. 부모는 명령을 내리고, 보상과 결과를 사용하고, 일상과 조직 체계를 수립하기 위한 전략을 배웁니다. 아이들은 사회적 상호 작용 기술, 숙제 기술 및 조직 기술을 배웁니다.
PFT 그룹의 참가자는 1.5시간의 학부모 그룹 세션 10회와 최대 5개의 개별 가족 세션에 참석합니다. 지역사회 추천 그룹의 참가자는 지역사회 정신 건강 전문가에게만 추천을 받습니다.
모든 참가자는 치료 완료 후 스크리닝 방문과 5~7개월 후 후속 방문에서 다시 유사한 평가를 받게 됩니다. CLAS 및 PFT 그룹의 참가자는 후속 평가를 받을 때까지 치료사와 함께 매달 개별 가족 세션을 계속합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Berkeley, California, 미국, 94720
- University of California, Berkeley
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 부주의 유형(ADHD-I)의 일차 DSM-IV 진단
- IQ 점수 80 이상
- 지난 1년 동안 한 명의 친부모 또는 양부모와 함께 살았습니다.
- 현재 풀타임으로 학교에 다니고 있습니다.
- 연구 참여에 대한 학교의 동의
제외 기준:
- 비자극성 향정신성 약물의 현재 사용
- 심각한 시각 또는 청각 장애
- 심각한 언어 지연
- 주요 신경계 질환
- 다음 중 하나의 진단: 정신병, 양극성 장애, 강박 장애, 전반적 발달 장애, 임상적 우울증 또는 자살 성향
- 종일 특수 교육에 등록
- 부모 또는 자녀가 영어를 구사하지 못함
- 아동 또는 가족이 현재 아동의 주의력, 행동 또는 정서적 문제를 해결하기 위한 심리 치료에 참여하고 있으며 이를 계속할 것으로 기대합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자는 아동 생활 및 주의력 기술(CLAS) 프로그램을 받게 됩니다.
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CLAS는 ADHD, 부주의 유형에 적합한 양육 기술 교육을 포함합니다. 아동 생활 기술 훈련; 그리고 선생님 상담.
이 개입에는 90분 학부모 그룹 교육 세션 10개가 포함됩니다. 90분 아동 그룹 교육 세션 10회; 연구 치료사와의 개별 가족 세션 최대 5회; 교사, 학부모 및 치료사와 함께 최대 6회의 30분 세션.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
참가자는 학부모 중심 교육(PFT)을 받게 됩니다.
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PFT에는 부주의 유형인 ADHD를 다루기 위해 치료사와 교사 간의 전화 세션으로 보완된 육아 기술 교육이 포함됩니다.
이 개입에는 90분짜리 부모 그룹 교육 세션 10회와 연구 치료사와의 개별 세션 최대 5개가 포함됩니다.
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NO_INTERVENTION: 삼
참가자는 필요에 따라 전문 조직, 지원 그룹 및 지역 사회 정신 건강 시스템을 포함하여 임상 서비스 추천 목록을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DSM-IV에서 정의한 부주의 증상
기간: 치료 직후 및 5~7개월 후 추적 관찰 시 측정
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치료 직후 및 5~7개월 후 추적 관찰 시 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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학업 및 사회적 기능
기간: 치료 직후 및 5~7개월 후 추적 관찰 시 측정
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치료 직후 및 5~7개월 후 추적 관찰 시 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linda J. Pfiffner, PhD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Keith McBurnett, PhD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Stephen P. Hinshaw, PhD, University of California, Berkeley
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH077671 (NIH : 국립보건원)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
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