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Wirksamkeit eines Verhaltensbehandlungsprogramms für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, unaufmerksamer Typ

14. Juni 2019 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Integrierte multisetting psychosoziale Behandlung für ADHS-unaufmerksamen Typ

Diese Studie wird die Wirksamkeit einer neuen Verhaltensbehandlung namens Child Life and Attention Skills Program für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung vom unaufmerksamen Typ testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine häufige Störung im Kindesalter, bei der Probleme mit der Konzentration ein normales Leben stören. Es gibt zwei Subtypen von ADHS: den kombinierten Typ (ADHD-C), der Symptome von Unaufmerksamkeit und Hyperaktivität oder Impulsivität umfasst, und den unaufmerksamen Typ (ADHD-I), bei dem die Symptome auf Unaufmerksamkeit beschränkt sind. Das Profil von ADHD-I, einschließlich Aufmerksamkeitsdefiziten, komorbiden Störungen, sozialen Beeinträchtigungen und neurokognitiven Funktionen, unterscheidet sich ausreichend vom Profil von ADHD-C, so dass Behandlungen, die für ADHD-C wirksam sind, möglicherweise nicht auch bei der Behandlung von ADHD-I wirksam sind. Die meisten Studien zur ADHS-Behandlung werten ADHS-C aus, und es gibt sehr wenig Forschung zu Behandlungen, die speziell auf ADHS-I abzielen. Das Child Life and Attention Skills (CLAS)-Programm ist ein Verhaltensprogramm, das speziell für ADHS-I entwickelt wurde und das Training von Lebenskompetenzen für das Kind, Lehrerberatung und Elternschulungstechniken kombiniert, die von ADHS-C-Behandlungen übernommen wurden. Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit des CLAS-Programms, Standard-Elternschulungen und Überweisungen aus der Gemeinde bei der Behandlung von Kindern mit ADHS-I.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert 11 bis 12 Wochen, gefolgt von einer Nachbeobachtungszeit von 5 bis 7 Monaten. Auf der Grundlage der Eltern- und Lehrerbewertungen des Verhaltens jedes Kindes werden Einladungen zur Teilnahme an Screening-Verfahren für die Studie an Kinder und ihre Eltern ausgeweitet. Es wird zwei Screening-Besuche geben, bei denen das Kind einer Überprüfung der Kranken- und Entwicklungsgeschichte, diagnostischen Interviews, Intelligenztests, akademischen Leistungstests und neuropsychologischen Tests unterzogen wird. Das Kind und der Elternteil werden in einer Reihe von Interaktionen auf Video aufgenommen, und beide werden Fragebögen über das Funktionieren des Kindes, das Funktionieren der Eltern, das Funktionieren der Familie und die Familienbeziehungen ausfüllen. Der Lehrer und der Schulleiter des Kindes werden ebenfalls kontaktiert, um sicherzustellen, dass sie bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Berechtigte Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um das CLAS-Programm, das auf Eltern ausgerichtete Training (PFT) oder Empfehlungen der Community zu erhalten. Das CLAS-Programm umfasst eine halbstündige Orientierung und bis zu fünf halbstündige wöchentliche Treffen mit dem Lehrer, Therapeuten und den Eltern des Kindes über 11 bis 12 Wochen. Das Programm umfasst außerdem zehn 1,5-stündige Gruppensitzungen für Eltern mit gleichzeitig separaten Gruppensitzungen für Kinder und bis zu fünf individuelle Familiensitzungen, die von einem Therapeuten geleitet werden. Die Lehrer beteiligen sich an einem Notizsystem für die Schule zu Hause, um das Verhalten des Kindes zu erhalten und zu belohnen. den Eltern werden Strategien beigebracht, um Befehle zu erteilen, Belohnungen und Konsequenzen zu nutzen und Routinen und Organisationsschemata zu etablieren; und Kindern werden soziale Interaktionsfähigkeiten, Hausaufgabenfähigkeiten und organisatorische Fähigkeiten beigebracht.

Die Teilnehmer der PFT-Gruppe nehmen an den zehn 1,5-stündigen Elterngruppensitzungen und bis zu fünf individuellen Familiensitzungen teil. Teilnehmer der Community-Überweisungsgruppe erhalten nur Überweisungen an kommunale Psychotherapeuten.

Alle Teilnehmer werden nach Abschluss der Behandlung und bei einem Folgebesuch 5 bis 7 Monate später ähnlichen Untersuchungen unterzogen wie beim Screening-Besuch. Die Teilnehmer der CLAS- und PFT-Gruppen setzen die monatlichen Einzelsitzungen der Familie mit einem Therapeuten fort, bis sie sich der Nachuntersuchung unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

199

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94720
        • University of California, Berkeley
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre DSM-IV-Diagnose der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung vom unaufmerksamen Typ (ADHS-I)
  • IQ-Wert größer als 80
  • das letzte Jahr bei einem leiblichen oder Adoptivelternteil gelebt hat
  • Gehe derzeit in Vollzeit zur Schule
  • Zustimmung der Schule zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Gebrauch von nicht stimulierenden psychoaktiven Medikamenten
  • Schwere Seh- oder Hörbehinderung
  • Schwere Sprachverzögerung
  • Schwere neurologische Erkrankung
  • Diagnose einer der folgenden Erkrankungen: Psychose, bipolare Störung, Zwangsstörung, tiefgreifende Entwicklungsstörung, klinische Depression oder Suizidalität
  • Eingeschrieben in ganztägige Sonderpädagogik
  • Eltern oder Kind sprechen kein Englisch
  • Das Kind oder die Familie ist derzeit in eine Psychotherapie involviert und erwartet eine Fortsetzung der Psychotherapie, um die Aufmerksamkeits-, Verhaltens- oder emotionalen Probleme des Kindes anzugehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Die Teilnehmer durchlaufen das CLAS-Programm (Child Life and Attention Skills).
CLAS beinhaltet ein an ADHS, unaufmerksamen Typ, angepasstes Erziehungstraining; Ausbildung von Lebenskompetenzen für Kinder; und Lehrerberatung. Diese Intervention umfasst zehn 90-minütige Elterngruppentrainings; zehn 90-minütige Kindergruppentrainings; bis zu fünf individuelle Familiensitzungen mit dem Studientherapeuten; und bis zu sechs 30-minütige Sitzungen mit dem Lehrer, den Eltern und dem Therapeuten.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Die Teilnehmer durchlaufen ein elternorientiertes Training (PFT).
PFT beinhaltet ein Training in Erziehungskompetenzen, ergänzt durch eine Telefonsitzung zwischen einem Therapeuten und einem Lehrer, um ADHS vom unaufmerksamen Typ abzudecken. Diese Intervention umfasst zehn 90-minütige Elterngruppentrainings und bis zu fünf Einzelsitzungen mit dem Studientherapeuten.
KEIN_EINGRIFF: 3
Die Teilnehmer erhalten bei Bedarf eine Liste mit Überweisungen für klinische Dienste, einschließlich Berufsorganisationen, Selbsthilfegruppen und des kommunalen Systems für psychische Gesundheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unaufmerksamkeitssymptome, wie im DSM-IV definiert
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei einer Nachuntersuchung 5 bis 7 Monate später
Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei einer Nachuntersuchung 5 bis 7 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akademisches und soziales Funktionieren
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei einer Nachuntersuchung 5 bis 7 Monate später
Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei einer Nachuntersuchung 5 bis 7 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda J. Pfiffner, PhD, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Keith McBurnett, PhD, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Stephen P. Hinshaw, PhD, University of California, Berkeley

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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