Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et atferdsbehandlingsprogram for oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse, uoppmerksom type

14. juni 2019 oppdatert av: University of California, San Francisco

Integrert multi-setting psykososial behandling for ADHD-uoppmerksom type

Denne studien vil teste effektiviteten til en ny atferdsbehandling, kalt Child Life and Attention Skills Program, for barn med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse, uoppmerksom type.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en vanlig barndomsforstyrrelse der problemer med å fokusere forstyrrer et normalt liv. Det er to undertyper av ADHD: kombinert type (ADHD-C), som inkluderer symptomer på uoppmerksomhet og hyperaktivitet eller impulsivitet, og uoppmerksom type (ADHD-I), der symptomene er begrenset til uoppmerksomhet. Profilen til ADHD-I, inkludert oppmerksomhetssvikt, komorbide lidelser, sosiale svekkelser og nevrokognitiv funksjon, er tilstrekkelig forskjellig fra profilen til ADHD-C til at behandlinger som er effektive for ADHD-C kanskje ikke også er effektive i behandling av ADHD-I. De fleste studier av ADHD-behandling evaluerer ADHD-C, og det er svært lite forskning på behandlinger rettet spesielt mot ADHD-I. Child Life and Attention Skills (CLAS)-programmet er et atferdsprogram utviklet spesielt for ADHD-I og kombinerer livsmestringstrening for barnet, lærerkonsultasjon og foreldretreningsteknikker tilpasset ADHD-C-behandlinger. Denne studien vil sammenligne effektiviteten til CLAS-programmet, standard foreldreopplæring og henvisninger fra lokalsamfunnet ved behandling av barn med ADHD-I.

Deltakelse i denne studien vil vare i 11 til 12 uker, etterfulgt av en 5- til 7-måneders oppfølgingsperiode. På grunnlag av foreldre- og lærerevalueringer av hvert barns oppførsel, vil invitasjoner til å delta i screeningprosedyrer for studien bli utvidet til barn og deres foreldre. Det vil være to screeningbesøk, hvor barnet skal gjennomgå medisinske og utviklingsmessige historier, diagnostiske intervjuer, intelligenstesting, akademisk prestasjonstesting og nevropsykologisk testing. Barnet og forelderen vil bli filmet i en rekke interaksjoner, og begge vil fylle ut spørreskjemaer om barns funksjon, foreldrefunksjon, familiefunksjon og familieforhold. Barnets lærer og skolesjef vil også bli kontaktet for å sikre at de er villige til å delta i studien.

Kvalifiserte deltakere vil da bli tilfeldig tildelt for å motta CLAS-programmet, foreldrefokusert opplæring (PFT) eller fellesskapshenvisninger. CLAS-programmet vil innebære en halvtimes orientering og opptil fem halvtimes ukentlige møter med barnets lærer, terapeut og forelder over 11 til 12 uker. Programmet vil også innebære ti 1,5-timers gruppeøkter for foreldre, med separate gruppeøkter for barn samtidig, og inntil fem individuelle familieøkter ledet av en terapeut. Lærere vil delta i et skole-hjem notatsystem for å opprettholde og belønne barns atferd; foreldre skal læres strategier for å gi kommandoer, bruke belønninger og konsekvenser, og etablere rutiner og organisatoriske ordninger; og barn vil bli undervist ferdigheter i sosial interaksjon, lekseferdigheter og organisatoriske ferdigheter.

Deltakere i PFT-gruppen vil delta på de ti 1,5-timers foreldregruppeøktene og opptil fem individuelle familieøkter. Deltakere i fellesskapets henvisningsgruppe vil kun motta henvisninger til samfunnsutøvere for psykisk helse.

Alle deltakerne vil gjennomgå vurderinger som ligner de i screeningbesøket etter fullført behandling og igjen ved et oppfølgingsbesøk 5 til 7 måneder senere. Deltakere i CLAS- og PFT-gruppene vil fortsette månedlige individuelle familiesesjoner med en terapeut inntil de gjennomgår oppfølgingsvurderingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94720
        • University of California, Berkeley
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær DSM-IV diagnose av oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse, uoppmerksom type (ADHD-I)
  • IQ-score høyere enn 80
  • Har bodd med én biologisk eller adoptivforelder det siste året
  • Går for tiden på skolen på heltid
  • Samtykke fra skolen til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende bruk av ikke-stimulerende psykoaktive medisiner
  • Alvorlig syns- eller hørselshemming
  • Alvorlig språkforsinkelse
  • Stor nevrologisk sykdom
  • Diagnose av en av følgende: psykose, bipolar lidelse, tvangslidelse, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, klinisk depresjon eller suicidalitet
  • Meldt på heldags spesialundervisning
  • Foreldre eller barn snakker ikke engelsk
  • Barn eller familie er for tiden involvert i og forventer å fortsette psykoterapi for å adressere barnets oppmerksomhet, atferdsmessige eller emosjonelle problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Deltakerne vil gjennomgå Child Life and Attention Skills (CLAS)-programmet.
CLAS vil innebære opplæring i foreldreferdigheter tilpasset ADHD, uoppmerksom type; barns livsferdighetstrening; og lærerkonsultasjon. Denne intervensjonen vil inkludere ti 90-minutters treningsøkter for foreldregruppe; ti 90-minutters barnegruppetreningsøkter; opptil fem individuelle familiesesjoner med studieterapeuten; og opptil seks 30-minutters økter med lærer, forelder og terapeut.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltakerne vil gjennomgå foreldrefokusert opplæring (PFT).
PFT vil innebære opplæring i foreldreferdigheter supplert med en telefonsamtale mellom terapeut og lærer for å dekke ADHD, uoppmerksom type. Denne intervensjonen vil omfatte ti 90-minutters treningsøkter for foreldregruppe og opptil fem individuelle økter med studieterapeuten.
INGEN_INTERVENSJON: 3
Deltakerne vil motta en liste over henvisninger til kliniske tjenester etter behov, inkludert profesjonelle organisasjoner, støttegrupper og samfunnets psykiske helsesystem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uoppmerksomhetssymptomer, som definert av DSM-IV
Tidsramme: Målt umiddelbart etter behandling og ved en oppfølging 5 til 7 måneder senere
Målt umiddelbart etter behandling og ved en oppfølging 5 til 7 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Faglig og sosial fungering
Tidsramme: Målt umiddelbart etter behandling og ved en oppfølging 5 til 7 måneder senere
Målt umiddelbart etter behandling og ved en oppfølging 5 til 7 måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda J. Pfiffner, PhD, University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: Keith McBurnett, PhD, University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: Stephen P. Hinshaw, PhD, University of California, Berkeley

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

3. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere