Fluzone® ワクチン接種の安全性と免疫反応を評価する研究

包含基準:

• 年齢は18歳以上。
• 外来。
• 研究者によると、健康状態はかなり良好であると評価された。
• 研究期間中（21 日間 + 2 日間）利用可能です。
• プロトコルの要件を満たす意欲と能力がある。
• インフォームドコンセントを喜んで与えることができる。

除外基準:

• 卵タンパク質、鶏肉タンパク質、またはワクチンの構成成分の1つ（チメロサールやホルムアルデヒドなど）に対する自己報告のアレルギー。
• 治験登録前の72時間以内に発熱（体温＞100.4°F）を伴うまたは伴わない急性疾患。
• バイタルサイン（温度 >100.4°F を含む）またはシステムのレビューにおける臨床的に重要な所見。
• インフルエンザワクチンに対する重篤な有害事象の自己申告歴。
• -研究への登録前6か月以内にインフルエンザに対するワクチン接種を受けている。
• 研究への登録前の14日間、または訪問1と訪問3の間に予定されているワクチン接種。
• -研究への登録前の30日以内の他の実験薬またはワクチン試験への参加。
• 過去3か月以内または継続中の長期（2週間以上）全身コルチコステロイドまたは癌治療を含む免疫抑制療法。
• -研究への登録前の3か月以内に血液または血液製剤を受領した。
• 糖尿病
• 研究者の意見において、被験者に健康上のリスクをもたらす、またはワクチンの評価を妨げるであろうあらゆる状態（例えば、肺障害、心血管障害、慢性血液障害などの既存の重度の慢性疾患）。
• 行政命令または裁判所命令によって自由を剥奪された人（法的または医学的後見人がいる）。
• 出産可能年齢の女性、尿妊娠検査陽性、授乳中、または治験期間中、医学的に承認された信頼できる避妊法（経口避妊薬または二重バリア法）を使用していない女性。