Fluzone® 백신 접종에 대한 안전성 및 면역 반응을 평가하기 위한 연구

포함 기준 :

• 18세 이상
• 걸을 수 있는.
• 조사자가 평가한 합리적으로 양호한 건강 상태.
• 연구 기간 동안 이용 가능(21일 + 2d).
• 프로토콜 요구 사항을 충족할 의지와 능력.
• 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준 :

• 계란 단백질, 닭고기 단백질 또는 티메로살이나 포름알데히드와 같은 백신 성분 중 하나에 대한 자가 보고 알레르기.
• 시험 등록 전 72시간 동안 발열(체온 >100.4°F)이 있거나 없는 급성 질환.
• 활력 징후(체온 >100.4°F 포함) 또는 시스템 검토에서 임상적으로 중요한 발견.
• 인플루엔자 백신에 대한 심각한 부작용의 자가 보고 이력.
• 연구에 등록하기 전 6개월 동안 인플루엔자에 대한 백신 접종.
• 연구에 등록하기 전 14일 동안 또는 방문 1과 방문 3 사이에 예정된 임의의 백신접종.
• 연구 등록 전 30일 이내에 다른 실험적 약물 또는 백신 시험에 참여.
• 지난 3개월 이내 또는 진행 중인 장기(> 2주) 전신 코르티코스테로이드 또는 암 요법을 포함한 면역억제 요법.
• 연구에 등록하기 전 3개월 이내에 혈액 또는 혈액 제품을 수령했습니다.
• 당뇨병
• 연구자의 의견에 따라 피험자의 건강 위험을 초래하거나 백신 평가를 방해하는 모든 상태(예: 폐 장애, 심혈관 장애, 만성 혈액 장애 등과 같은 기존의 중증 만성 질환).
• 행정 또는 법원 명령에 의해 자유를 박탈당한 사람(법적 또는 의료 후견인이 있는 경우).
• 가임기 여성의 경우, 양성 소변 임신 검사, 모유 수유 또는 시험 기간 동안 의학적으로 승인되고 신뢰할 수 있는 형태의 피임법(경구 피임약 또는 이중 장벽 방법)을 사용하지 않음.