アキレス腱炎の治療
2009年2月3日 更新者：University of Calgary
この研究の目的は、25% デキストロースと 1% リドカイン溶液を使用した硬化療法が、自宅で行う高負荷エキセントリック トレーニング プログラムに失敗した慢性アキレス腱炎患者の有効な治療法であるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
この研究プロジェクトの目的は、アキレス腱障害患者の臨床転帰を最適化することです。
標準化された理学療法レジメン（エキセントリックトレーニングプロトコル）に失敗した患者は、高張ブドウ糖とリドカインの注射を受けるグループ（硬化溶液）とリドカインの注射を受けるグループ（コントロール）の2つのグループに無作為に割り当てられます。
血管新生（損傷した腱の領域への新しい血管および神経の成長）は、痛みに関連しているようであり、その後、影響を受けた腱の機能と使用が低下します.
スウェーデンでの観察研究の結果は、エキセントリックトレーニングが失敗したすべての患者に血管新生が存在することを明らかにしました.
新生血管の硬化は、中間部および付着部炎患者の両方でアキレス腱障害に関連する痛みを取り除くことに成功しているようです。
ただし、この手法を同種の患者集団に前向きに、制御され、無作為化された方法で投与した研究はありません。
さらに、管理された縦断的研究において、健康な個人と痛みを伴うアキレス腱障害患者のエキセントリック トレーニングの効果を比較した研究はありません。
エキセントリックトレーニングが失敗し、その後硬化療法を受けた患者は、統計的に有意な痛みと機能の改善を示すことが期待されます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
- University of Calgary
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人で、臨床的に決定的な病歴が 3 か月以上あり、スポーツ医学の医師によって診断された片側アキレス腱障害 (腱炎または中間部) と一致する症状 (痛み)。
- 参加者は他の治療法を試したことがある必要はありませんが、経口NSAID、局所NSAID、靴の改造、理学療法/運動療法を含むがこれらに限定されない他の治療法（注射治療を除く）を試したことがある人は、勉強
- 制御された縦断的研究と RCT のインフォームド コンセントを提供します。
除外基準:
- エキセントリックトレーニングプログラムの実行を妨げる身体疾患を持つ個人
- Worker's Compensation Board (WCB) およびエリート アスリート (代表チーム、全国レベル、プロレベル)。
- 18 歳未満の個人は、筋骨格の未熟さの複雑な要因と、この集団におけるアキレス腱障害および新生血管束に関する関連研究の欠如により、この試験から除外されます。
- 前の 問題の腱のアキレス腱断裂
- アキレス腱内またはアキレス腱周囲に何らかの注射を受けた方
- -ブドウ糖ベースの硬化剤に対する既知のアレルギーまたはその他の禁忌
- -リドカインに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ブドウ糖 25%、リドカイン 1%
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腱の外側の新生血管に提供される最大 3 回の注射
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プラセボコンパレーター：リドカイン
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腱の外側の新生血管に提供される最大 3 回の注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ビクトリア朝スポーツ評価研究所 - アキレス
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間、6 か月、1 年
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ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間、6 か月、1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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100mmビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間、6 か月、1 年
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ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間、6 か月、1 年
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テグナー アクティビティ スケール
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間、6 か月、1 年
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ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間、6 か月、1 年
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新血管数
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
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ベースライン、4週間、8週間、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：J Preston Wiley, MD, MPE、University of Calgary
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (予想される)
2010年1月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2009年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月3日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UC-20903-RR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。